Амбробене раствор для ингаляций инструкция

Амбробене

Инструкция

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для приема внутрь и ингаляций прозрачный, от бесцветного до светло-желтого с коричневым оттенком цвета, без запаха.

Вспомогательные вещества: калия сорбат – 1 мг, хлористоводородная кислота – 0.6 мг, вода очищенная – 991.9 мг.

40 мл – флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1) в комплекте с мерным стаканчиком – коробки картонные.
100 мл – флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1) в комплекте с мерным стаканчиком – коробки картонные.

Фармакологическое действие

Муколитический и отхаркивающий препарат.

Амброксол представляет собой бензиламин – метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.

После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч (в зависимости от принятой дозы).

Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, улучшает мукоцилиарный транспорт.

Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2 типа и клетки Клара мелких дыхательных путей.

Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого.

Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола.

Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин и доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.

Фармакокинетика

Всасывание, распределение, метаболизм

При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из ЖКТ. C_max достигается через 1-3 ч после приема внутрь. Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на 1/3. Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромоантраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются почками.

Связывание белками плазмы составляет около 85% (80-90%).

Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется с грудным молоком.

T_1/2 из плазмы составляет от 7 до 12 ч. Суммарный T_1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов – 90%, менее 10% выводится в неизмененном виде.

Учитывая высокое связывание с белками плазмы, большой V_d и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40%.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек T_1/2 метаболитов амброксола увеличивается.

Показания

• острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.

Режим дозирования

Длительность лечения устанавливается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более чем в течение 4-5 дней. Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.

Раствор для приема внутрь и ингаляций принимают внутрь после еды, добавляя в воду, сок или чай с помощью мерного стаканчика.

1 мл раствора для приема внутрь содержит 7.5 мг амброксола.

Детям в возрасте до 2 лет назначают по 1 мл раствора 2 раза/сут (15 мг/сут).

Детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают по 1 мл раствора 3 раза/сут (22.5 мг/сут).

Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 2 мл раствора 2-3 раза/сут (30-45 мг/сут).

Взрослым и подросткам в первые 2-3 дня назначают по 4 мл раствора 3 раза/сут (90 мг/сут). В последующие дни – по 4 мл 2 раза/сут (60 мг/сут).

При применении Амбробене в виде ингаляций используют любое современное оборудование (кроме паровых ингаляторов). Перед ингаляцией препарат следует смешать с 0.9% раствором натрия хлорида (для оптимального увлажнения воздуха можно развести в соотношении 1:1) и подогревается до температуры тела. Ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания, чтобы не спровоцировать кашлевые толчки.

Пациентам с бронхиальной астмой рекомендуется проведение ингаляции после приема бронхолитиков.

Детям в возрасте до 2 лет ингалируют по 1 мл раствора 1-2 раза/сут (7.5-15 мг/сут).

Детям в возрасте от 2 до 6 лет ингалируют по 2 мл раствора 1-2 раза/сут (15-30 мг/сут).

Взрослым и детям в возрасте старше 6 лет ингалируют по 2-3 мл раствора 1-2 раза/сут (15-45 мг/сут).

Побочное действие

Определение частоты побочных реакций (согласно ВОЗ): очень часто (≥10%); часто (≥ 1%,

Амбробене раствор – инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название: Амбробене

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

раствор для приема внутрь и ингаляций

Состав
100 мл раствора содержат:
активного вещества: амброксола гидрохлорида 0,750 мг
Вспомогательные вещества: сорбат калия, соляная кислота, очищенная вода.

Описание
Прозрачный, бесцветный до слегка желтоватого цвета раствор без запаха.

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТС: R05CB06

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Амброксол (активный метаболит бромгексина) является муколитическим препаратом, который улучшает реологические свойства мокроты, уменьшает ее вязкость и адгезивные свойства, что способствует ее выведению из дыхательных путей.
Амброксол стимулирует активность серозных клеток желез оболочки бронхов, выработку ферментов, расщепляющих связи между полисахаридами мокроты, образование сурфактанта и непосредственно активность ресничек бронхов, препятствуя их слипанию.
После приема внутрь терапевтический эффект наступает через 30 минут и сохраняется в течение 6-12 часов (в зависимости от принятой дозы).

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Амбробене – раствор для приема внутрь и ингаляций применяется при заболеваниях дыхательных путей с выделением вязкой мокроты и с затруднением отхождения мокроты:
– острые и хронические бронхиты, пневмония;
– бронхиальная астма;
– бронхоэктатическая болезнь.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
– повышенная чувствительность к амброксолу и/или другим компонентам готовой лекарственной формы;
– язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
– эпилептический синдром

Относительные противопоказания
При ограничении функциональной способности почек и/или при тяжелых заболеваниях печени Амбробене следует принимать с особой осторожностью, уменьшая применяемую дозу и увеличивая время между приемами препарата (обычно в этих условиях лечение проводится под наблюдением врача).
С особой осторожностью и только под наблюдением врача необходимо применять Амбробене также в случаях нарушения моторики бронхов и при больших объемах выделяемого секрета (опасность возникновения застоя секрета в бронхах).

ПРИМЕНЕНИЕ ВО ВРЕМЯ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
Несмотря на то, что до настоящего времени нет достоверных данных об отрицательном влиянии амброксола на плод и младенцев, применять Амбробене во время беременности, особенно в I триместре, и в период кормления грудью возможно только после тщательного анализа соотношения польза/риск лечащим врачом.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Применение внутрь:
Внутрь препарат Амбробене принимают после еды с достаточным количеством жидкости (например, вода, сок или чай) с помощью прилагаемого мерного стаканчика.
Обычно используются следующие дозировки (1 мл раствора содержит 7,5 мг амброксола):
Дети до 2-х лет принимают 1 мл раствора 2 раза в день (15 мг/сутки).
Дети от 2 до 6 лет принимают 1 мл раствора 3 раза в день (22,5 мг/сутки).
Дети от 6 до 12 лет принимают по 2 мл раствора 2-3 раза в день (30-45 мг/сутки).
Взрослые и подростки в первые 2-3 дня лечения принимают по 4 мл раствора 3 раза в сутки (90 мг/ сутки), в последующие дни по 4 мл раствора 2 раза в день (60 мг/сутки).
Ингаляции:
При применении Амбробене в виде ингаляций можно использовать любое современное оборудование (кроме паровых ингаляций). Перед ингаляцией препарат смешивается с 0,9% раствором натрия хлорида (для оптимального увлажнения воздуха можно развести в соотношении 1:1) и подогревается до температуры тела. Ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания (чтобы не спровоцировать кашлевые толчки). Больным, страдающим бронхиальной астмой, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма перед ингаляцией амброксола необходимо применять бронхолитики. Обычно используют следующие дозировки (1 мл раствора содержит 7,5 мг амброксола):
Дети до 2-х лет ингалируют по 1 мл раствора 1-2 раза в день (7,5-15 мг/сутки).
Дети от 2 до 6 лет по 2 мл раствора 1-2 раза в день (15-30 мг/сутки).
Дети старше 6 лет и взрослые ингалируют по 2-3 мл раствора 1-2 раза в день (15-45 мг/сутки).
Лечение детей до 2-х лет проводится только под контролем врача.
Во время приема препарата Амбробене рекомендуется обильное питье.
Не рекомендуется применять Амбробене без врачебного назначения более, чем в течение 4-5 дней.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Изредка могут развиваться слабость, головная боль, сухость во рту и дыхательных путях, слюнотечение, ринорея, гастралгия, тошнота, рвота, диарея, запор, дизурия, экзантема. В очень редких случаях могут наблюдаться аллергические реакции (кожная сыпь, ангионевротические отеки лица, нарушения дыхания, температурная реакция с ознобом). Имеется сообщение о том, что в отдельных случаях наблюдались аллергические контактные дерматиты, а в одном случае наблюдали возникновение анафилактического шока.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Одновременное применение с лекарственными средствами, обладающими противокашлевой активностью (например, содержащими кодеин), не рекомендуется из-за затруднения выведения мокроты из бронхов на фоне уменьшения кашля.
Одновременное назначение с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) улучшает поступление антибиотиков в легочные пути. Подобное взаимодействие с доксициклином широко используется в терапевтических целях.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг в сутки.
Симптомы: повышение выделения слюны, тошнота, рвота, снижение артериального давления.
Лечение: промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата, прием жиросодержащих продуктов; необходим контроль за показателями гемодинамики и проведение в случае необходимости симптоматической терапии.

ФОРМА ВЫПУСКА
Флакон темного стекла, содержащий 40 мл или 100 мл препарата, с пробкой-капельницей и завинчивающейся крышкой. 1 флакон вместе с прилагаемым мерным стаканчиком и информацией для потребителей в картонной коробке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

СРОК ГОДНОСТИ
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Без рецепта.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ратиофарм ГмбХ, Германия;
произведено Меркле ГмбХ, ул. Людвига Меркле 3, 89143 Блаубойрен, Германия.

Представительство фирмы:
123001 г.Москва, Вспольный переулок, д. 19/20, стр. 2

Амбробене инструкция по применению: раствор для ингаляций

Амбробене для ингаляций назначается больным достаточно часто, так как это средство оказывает множество лечебных действий на организм. К примеру, препарат отлично устраняет протекающее в органах дыхания воспаление, а также нормализует работу всей дыхательной системы. Но чтобы ингаляции не нанесли вреда здоровью больного, использовать ambrobene (латинское название) требуется только по показанию доктора.

Состав и форма выпуска

Препарат Амбробене выпускается современной фармацевтической компанией в нескольких формах. Это:

Исходя из формы выпуска лечебного средства, оно назначается больным при осуществлении ингаляций и для внутреннего приема в домашних условиях. Раствор данного препарата представляет собой светло-желтый или светло-коричневый сироп, который не имеет ярко-выраженного вкуса и аромата.

Главным активным компонентом лечебного средства считается амброксола гидрохлорид, которого в одном мл препарата находится 7,5 мг. К вспомогательным элементам лечебного состава относится:

• чистая вода;
• хлористоводородная кислота;
• калия сорбат.

Упаковка сиропа — темные стеклянные флаконы, объем которых составляет 40 и 100 мл. Сверху них находится специальная пробка-капельница, которая позволяет легко отмерить препарат (делается это при помощи небольшого мерного стакана). В картонной упаковке Амбробене находится флакон, стаканчик и инструкция к лечебному средству.

Все нюансы использования препарата в качестве ингаляции больному расскажет врач.

Доктор обычно выписывает пациентам проведение ингаляций при кашле, поскольку они вызывают разжижение и выведение мокроты из полостей бронхов. Вместе с ней полость легких покидают и опасные патогенные микроорганизмы, которые часто обитают в мокроте.

Амбробене раствор для приема внутрь и ингаляций требуется применять только по показанию врача, и строго соблюдая дозировку лечебного средства. В противном случае медикамент способен вызвать побочные явления, что не лучшим образом скажется на здоровье итак больного человека.

Фармакологическая группа и принцип воздействия на организм

Амбробене относится к группе муколитиков и мощных отхаркивающих лекарств, благодаря чему медикамент часто используется при лечении многих заболеваний, развивающихся в нижних дыхательных путях.

Активный компонент лекарства – амброксол, после попадания в легочную полость активно борется с возбудителем заболевания, снимает образовавшийся отек, а также способствует скорому выведению мокроты. Происходит это благодаря активному действию главного компонента, поэтому не стоит самостоятельно использовать препарат, что может вызвать передозировку главным активным компонентом.

Внимание! Амброксол – это современный муколитик, который может повышать реологические показатели мокроты, понижать ее вязкость, а также скорее выводить ее из бронхов. Чтобы добиться быстрого лечебного действия, употребление Амбробене лучше проводить ингаляционным способом.

Правильное применение ингаляционной формы лекарства позволяет образовывать сурфактант, при помощи которого усиливается муколитическое свойство лекарственного средства.

Препарат после попадания в детский или взрослый организм быстро проникает в общий кровоток. Активное действие Амбробене начинается уже через полчаса, а максимальный уровень полезных веществ наблюдается у больного уже на 3 сутки регулярного использования лекарства.

Главный путь выведения лекарства происходит через мочевую систему. Через нее организм покидает 90% лечебного средства, а оставшиеся 10% распадаются в печени. Время выведения лечебного средства из организма составляет 7-12 часов.

Внимание! Главный компонент медикамента способен проникать в материнское молоко и плаценту, поэтому при беременности использовать лекарство допустимо только по показанию специалиста.

Против каких заболеваний применяется

Амбробене назначается врачами в качестве главного муколитика при заболеваниях легких. Как правило, в большинстве случаев лекарство назначается для быстрого выведения мокроты из полости легких и бронхов. Состояния, когда пациенту требуется дышать ингаляциями на основе Амбробене:

• бронхит, протекающий в острой и запущенной форме;
• трахеит, протекающий в острой форме;
• тpaхeoбpoнхит;
• бронхопневмония;
• саркоидоз легких;
• серьезные признаки ОРВИ;
• бронхолегочный абсцесс;
• нозокотиальная пневмония;
• долго не проходящий насморк;
• астма бронхиального типа;
• бронхоэктатическая патология;
• ларингит;
• лечение сухого или мокрого кашля;
• онкология легких или бронхов;
• обструктивное заболевание легких.

Все вышеперечисленные заболевания вызывают ухудшение дренажной функции органов дыхания, что и способствует быстрому скоплению мокроты в полости легких. Поэтому, чтобы их симптомы не стали усиливаться, требуется при обнаружении признаков болезни сразу обратиться к врачу – тогда Амбробене сможет быстро восстановить здоровье пораженных органов.

Когда препарат противопоказан

Употреблять раствор Амбробене для ингаляций иногда запрещено. Обуславливается это тем, что главное вещество медикамента может оказать негативное действие на состояние здоровья. Противопоказаниями Амбробене считаются:

• беременность, протекающая в 1 триместре;
• непереносимость составляющих препарата;
• 3 стадия недостаточности печени или почек;
• ухудшение функционирования pecнитчaтoгo эпитeлия, расположенного на бронхиальном дереве.

Относительными противопоказаниями лекарства считаются:

• второй и третий триместр беременности;
• язва 12-перстной кишки или желудка;
• естественное кормление малыша.

Зато лечебное средство неплохо сочетается с препаратами антибактериального действия, усиливая их лечебное действие на организм.

Побочные явления

Регулярное проведение ингаляций может привести к ряду неприятных побочных действий. Зачастую после использования ингалятора больные замечают следующие побочные явления:

• неврологические нарушения;
• боли в висках или частое головокружение;
• сонливость;
• астения;
• тошнота;
• сухость слизистого слоя;
• мушки в глазах;
• развитие гайморита или синусита;
• развитие фарингита;
• диарея или запор;
• боли в эпигастральной области;
• чрезмерное слюнотечение;
• сыпь на теле;
• развитие анафилактического шока при аллергической реакции.

При долгом и тщательном изучении лекарства удалось выяснить, что все побочные эффекты наблюдаются у больных крайне редко. При их обнаружении требуется срочно прекратить лечение, измерить температуру тела, а также незамедлительно посетить доктора.

Технология проведения ингаляций

При проведении лечения больной может использовать любые ингаляционные устройства, помимо работающих от пара. К примеру, проводя лечение ребенка или взрослого Амбробене, можно воспользоваться небулайзером или специальными масочными ингаляторами.

Разводить препарат требуется вместе с хлоридом натрия (используется 0,9%). При этом пропорция физраствора и лечебного средства назначается врачом, исходя из вида болезни и состояния здоровья пациента.

Правильное проведение ингаляции позволяет избежать сухости слизистой глотки, ротовой полости, а также бронхов. Врачи советуют проводить процедуры, используя небулайзер (для взрослых больных) и маску (для малышей).

Смесь требуется перед разведением обязательно нагреть до температуры тела – благодаря этому получится избежать развития кашля во время процедуры.

Дозирование лекарства

Как упоминалось ранее, доза лечебного средства должна обязательно назначаться врачом – это зависит от многих факторов.

Средняя доза капель Амбробене для разных возрастов составляет:

• груднички и дети до двухлетнего возраста – ингаляции нужно делать 2 раза в день, совмещая по 2 мл физраствора и медикамента (проводить процедуру нужно 2-3 минуты);
• от 2 до 6 лет – 2-3 мл лекарства и столько же натрия хлорида (ингаляции также проводятся 2 раза в сутки, соблюдая рекомендуемый промежуток между процедурами);
• взрослые – 3 мл препарата и столько же физраствора (повторять процедуру в случае отсутствия терапевтического действия не нужно).

Маленьким детям проводить домашнее лечение требуется под контролем педиатра. Ведь у них неправильное вдыхание лекарства может вызвать проблемы с дыханием.

Превышение дозы

Если больной при приеме лекарства превысит допустимую дозу, это способно привести к ряду побочных действий. Поэтому лекарство стоит применять лишь по показаниям врача, и в строгости соблюдая дозировку. При передозировке требуется на время отменить прием Амбробене и посетить врача для выявления нарушения проблем со здоровьем.

Применение физраствора для ингаляций

Разбавлять лечебное средство требуется, соблюдая инструкцию. Процедура проводится в несколько этапов – сначала подготавливается препарат, затем настраивается ингаляционное устройство, затем осуществляется процедура. Последний этап – чистка небулайзера или аэрозоля.

Порядок проведения процедуры

Ингаляции требуется проводить, обязательно обращая внимание на свое состояние здоровья. Если во время их проведения у пациента наблюдается ухудшение, процедуру требуется срочно прекратить.

Чтобы правильно рассчитать дозировку Амбробене, рекомендуется использовать специальный стаканчик.

Внимание! При использовании ингаляционной и одновременно с этим пероральной формы лечения эффект от Амбробене усиливается.

Меры предосторожности

Проводить ингаляционное лечение требуется обязательно при помощи исправного устройства. Готовый раствор не рекомендуется принимать в холодном виде – сначала его нужно слегка подогреть (оптимальным будет температура тела человека). Дышать при проведении терапии требуется нечасто, спокойно и равномерно.

Вдыхать препарат полной грудью запрещено, поскольку это способно вызвать неблагоприятные последствия, к примеру, сильный влажный кашель.

Людям, страдающим от астмы бронхиального типа, перед процедурой требуется воспользоваться бронхолитическими препаратами – в таком случае Амбробене сможет оказать более комплексное действие на здоровье больного.

Внимание! Процедура обязательно должна быть проведена до полного растворения лекарства в небулайзере. В противном случае оно не сможет оказать лечебного действия на органы дыхания.

Медикамент требуется с осторожностью использовать людям, которые страдают от почечной недостаточности, протекающей в запущенной стадии. Также это важно делать в том случае, если у пациента ранее диагностировали низкую почечную фильтрацию.

При недостаточности печени хронического течения дозу препарата требуется уменьшить, поскольку это способно вызвать токсическое поражение органа.

Применение Амбробене и его аналогов детям младше 2 лет требуется проводить под контролем специалиста.

О том, как лекарство действует на внимание и координацию больного не известно, поэтому на время лечения лучше оградить себя от тяжелой или опасной для жизни работы, требующей предельной собранности от человека.

Особенности терапии

Пить Амбробене и проводить ингаляции при помощи данного лекарства требуется, соблюдая некоторые правила и особенности приема. Тогда получится эффективно излечить болезнь и оказать максимум пользы для здоровья.

При беременности и лактации

Изучения лекарства при его приеме во время беременности и естественном кормлении не было проведено. Но врачам удалось выяснить, что препарат оказывает отрицательное действие на развивающийся плод в первые 28 недель его вынашивания. Обуславливается это торможением его нервной системы, что отрицательно скажется на общем развитии малыша.

Во 2 и 3 триместре использование ингаляций требуется проводить под контролем доктора. Если необходимо, он может заменить ингаляционное лечение на прием сиропа Амбробене, который будет оказывать более щадящее действие на здоровье ребенка.

Отрицательного действия на здоровье грудного малыша не было обнаружено, но все же врачи советуют в первые месяцы жизни крохи использовать более щадящие препараты.

В детском и подростковом возрасте

Проводить лечение малышей данным медикаментом требуется строго следуя дозировке и инструкции по применению. Желательно, чтобы процедуры проводились под присмотром доктора.

Как взаимодействует с другими препаратами

Лекарство хорошо сочетается со многими группами медикаментов, поэтому больным часто назначают комплексное лечение Амбробене и антибактериальными препаратами.

Аналоги препарата

Поскольку Амбробене считается оригинальным лекарством, на современном фармацевтическом рынке он имеет немало аналогов с однородным составом и схожим механизмом действия на здоровье больного.

Лучшими аналогами Амбробене считаются:

• Амброксол;
• Лазолван;
• Бромгексин;
• Амбросол;
• Амкесол;
• Амброксол Рихтер;
• Амброгексал;
• Беродуал;
• Бронхоксол.

Выпускаются все вышеперечисленные препараты в виде сиропа, при помощи которого можно проводить ингаляции. Главное – это соблюдать верное соотношение лекарства и раствора.

При каких условиях отпускается в аптеках

Амбробене и аналоги лекарства продаются в аптеке без рецепта. Но применять их лучше после выписки доктором.

Сроки годности и правила хранения

Чтобы лекарство хорошо помогало излечить заболевания дыхательных органов, его требуется правильно хранить. Температура не должна быть более 25 градусов.

Срок хранения Амбробене составляет 5 лет.

Отзывы о лекарстве

Ребенок часто болел саркоидозом легких. Доктор посоветовал провести домашнее ингаляционное лечение Амбробене. Уже после нескольких процедур сын почувствовал облегчение и быстрое исчезновение симптомов. Кроме Амбробене, других ингаляционных препаратов не было назначено.

Анастасия, 29 лет

После того, как я перепробовала много лекарств от кашля, решила остановиться на Амбробене, так как этот препарат наиболее безопасный и быстродействующий. Кроме того, мне понравились все отзывы о данном медикаменте.

Амбробене раствор для приема внутрь и ингаляций 7,5мг/мл 100мл
Инструкция по применению

Производитель: Меркле, Германия

Регистрационный номер:

Торговое название:

Международное непатентованное название (МНН):

Лекарственная форма Амбробене:

раствор для приема внутрь и ингаляций

Состав Амбробене раствор

100 мл препарата содержат: активное вещество: амброксола гидрохлорид 0,750 г; вспомогательные вещества: калия сорбат 0,100 г, хлористоводородная кислота (25%) 0,060 г, вода очищенная 99,190 г.

Описание Амбробене раствор для приема внутрь и ингаляций :

Прозрачный от бесцветного до светло-желтого с коричневатым оттенком цвета раствор, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа:

отхаркивающее муколитическое средство.

Код ATX:

Фармакологическое действие

Фармакодинамика.

Амброксол представляет собой бензиламин – метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.

После приема внутрь действие наступает через 30 минут и продолжается в течение 6-12 часов (в зависимости от принятой дозы). Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, амброксол улучшает мукоцилиарный транспорт. Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2-го типа и

клетки Клара мелких дыхательных путей.

Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого.

Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола. Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.

Фармакокинетика.

При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация достигается через 1-3 часа после приема внутрь. Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на 1/3 . Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибром о антраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются в почках. Связывание белками плазмы составляет около 85% (80-90%). Период полувыведения из плазмы составляет от 7 до 12 часов. Суммарный период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 часа.

Выводится преимущественно почками в виде метаболитов – 90%, менее 10% выводится в неизмененном виде.

Учитывая высокую связь с белками плазмы, большой объем распределения и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит.

У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40%. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек период полувыведения метаболитов амброксола увеличивается.

Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется в грудное молоко.

Амбробене раствор показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амброксолу или к одному из вспомогательных веществ;

беременность (I триместр).

С осторожностью: нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в период обострения, беременность (П -Ill триместр), период грудного вскармливания. Пациенты с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени должны принимать Амбробене с особой осторожностью, соблюдая большие интервалы между приемами или принимая препарат в меньшей дозе.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Недостаточно данных относительно применения амброксола в период беременности. В частности, это касается первых 28 недель беременности. Исследования, проводимые на животных, не выявили тератогенного эффекта.

Применение препарата Амбробене при беременности (II-III триместр) возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Период кормления грудью:

Исследования, проводимые на животных, показали, что амброксол проникает в грудное молоко. В связи с недостаточным изучением применения препарата у женщин в период кормления грудью, применение Амбробене возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Амбробене раствор способ применения и дозы:

Применение препарата внутрь:

Внутрь препарат принимают после еды, добавляя в воду, сок или чай с помощью прилагаемого мерного стаканчика.

Детям до 2 лет следует принимать по 1 мл препарата 2 раза в день (15 мг амброксола в день).

Детям от 2 до 6 пет следует принимать по 1 мл препарата 3 раза в день (22,5 мг амброксола в день).

Детям от 6 до 12 лет следует принимать по 2 мл препарата 2-3 раза в день (30-45 мг амброксола в день).

Взрослым и детям старше 12 лет в первые 2-3 дня лечения следует принимать по 4 мл препарата 3 раза в день (90 мг амброксола в день). При неэффективности терапии взрослые могут увеличить дозу до 8 мл препарата 2 раза в день (120 мг амброксола в день). В последующие дни следует принимать по 4 мл препарата 2 раза в день (60 мг амброксола в день).

Применение препарата в виде ингаляций:

При применении препарата Амбробене в виде ингаляций можно использовать любое современное оборудование (кроме паровых ингаляторов). Перед ингаляцией препарат смешивается с 0,9 % раствором натрия хлорида (для оптимального увлажнения воздуха можно развести в соотношении 1:1) и подогревается до температуры тела. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашлевые толчки, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Больным с бронхиальной астмой можно рекомендовать проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов. Для ингаляций используют следующие дозировки (1 мл раствора содержит 7,5 мг амброксола):

дети до 2-х лет: по 1 мл раствора 1-2 раза в день (7,5-15 мг амброксола в день);

дети от 2 до 6 лет: по 2 мл раствора 1-2 раза в день (15-30 мг амброксола в день);

дети старше 6 лет и взрослые: по 2-3 мл раствора 1-2 раза в день (15-45 мг амброксола в день).

Длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более чем в течение 4-5 дней.

Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.

Побочное действие

Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто – не менее 10%; часто – не менее 1%, но менее 10%; нечасто – не менее 0,1%, но менее 1%; редко – не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко – менее 0,01%.

Со стороны иммунной системы: нечасто – реакция гиперчувствительности; частота не установлена — анафилактические реакции, в том числе сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: часто – нарушение вкусового восприятия.

Со стороны ЖКТ: часто -тошнота; нечасто – сухость слизистой оболочки рта и горла, рвота, диспепсия, боль в животе, диарея.

Передозировка

Симптомы. Признаков интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее. Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/день.

В случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение артериального давления. Лечение. Методы интенсивной терапии, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, должны применяться только в случаях тяжелой передозировки, в первые 1-2 часа после приема препарата. Показано симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Следует подбирать подобные комбинации с осторожностью.

При совместном приеме амброксола и антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается.

Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.

У детей в возрасте до 2 лет применение препарата возможно только по назначению врача. Крайне редко наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, при применении амброксола. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек необходимо срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата.

Влияние на способность к управлению транспортом и работу с техникой

Исследований о влиянии препарата Амбробене на способность к управлению транспортом и работу с техникой не проводилось. При развитии побочных эффектов следует соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска Амбробене раствор для приема внутрь и ингаляций

Раствор для приема внутрь и ингаляций 7,5 мг/мл.

По 40 или 100 мл препарата во флакон темного стекла, укупоренный пробкой-капельницей и пластмассовым завинчивающимся колпачком. Один флакон с инструкцией по применению и мерным стаканчиком помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

Не применять по истечении срока годности!

Условия отпуска

Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ:

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль

Производитель:

Людвиг-Меркле-Штрассе 3, 89143, Блаубойрен, Германия.

Претензии потребителей направлять по адресу:

119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, стр. 1,

тел.: (495) 644 22 34, факс: (495) 644 22 35/36.