Авамис инструкция по применению отзывы цена украина

Авамис

Инструкция по применению Авамис

Состав

Показания

Применяется препарат Авамис для симптоматической терапии аллергического ринита.

Противопоказания

Запрещается использовать Авамис при наличии у пациента известной гиперчувствительности к вспомогательным ингредиентам препарата или непосредственно к флютиказона фуроату (активному компоненту Авамиса).

Также не рекомендуется применять лекарственный препарат Авамис у детей младше 6 лет и беременных, поскольку на сегодняшний день опыт использования препарата у пациентов данных категорий ограничен.

Авамис не назначают пациентам одновременно с препаратами, содержащими ритонавир.

Способ применения и дозы

Препарат Авамис предназначен исключительно для интраназального применения.

Перед первым использованием следует встряхнуть флакон и затем, сняв защитный колпачок, несколько раз выпустить спрей в воздух.

Применение препарата Авамис:

немного наклонить голову вперед и ввести распылитель в ноздрю, направив кончик насадки в противоположную от переносицы сторону;

нажать на кнопку распыления и одновременно с этим осуществить вдох через нос;

сделать выдох через рот;

повторить для второй ноздри;

закрыть распыляющее устройство защитным колпачком.

После каждого применения рекомендуется протирать распыляющую насадку насухо.

Рекомендуемые дозы препарата:

взрослым пациентам и детям старше 12ти лет рекомендуется совершать по 2 впрыскивания в каждую ноздрю в сутки (что приблизительно эквивалентно 110мкг препарата в сутки);

детям от 6 до 12ти лет рекомендуется совершать по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю в сутки (что приблизительно эквивалентно 55мкг препарата);

пациентам пожилого возраста специфической коррекции дозы не требуется.

Для повышения эффективности терапии Авамисом рекомендуется придерживаться регулярности в применении. Обычно терапевтический эффект наступает спустя 8 часов после первого впрыскивания и достигает максимума через несколько дней.

Продолжительность терапии препаратом Авамис определяется индивидуально врачом. В некоторых случаях показано применять препарат на протяжение контакта с аллергеном.

Передозировка

Случаев передозировки зарегистрировано не было. Согласно имеющимся данным, разовое применение 2640мкг препарата не провоцировало каких-либо проявлений передозировки. В случае обнаружения таковых рекомендуется прекратить применение Авамиса и проконсультироваться со специалистом. Специфического антидота к данному лекарству не существует. При необходимости передозировку лечат симптоматически.

Побочные эффекты

Во время терапии препаратом Авамис могут наблюдаться некоторые нежелательные явления, среди которых:

появление язвенных дефектов в носу;

болевые ощущения в носу;

сухость слизистой носовой полости;

реакции гиперчувствительности: крапивница, сыпь, кожный зуд, ангионевротический отек, анафилаксия;

задержка роста в детском возрасте.

Вероятность возникновения вышеописанных побочных эффектов повышается при длительной терапии высокими дозами препарата.

Применение при беременности

Не рекомендуется применять Авамис при беременности. Исключением являются те случаи, когда прогнозируемая польза для будущей матери существенно превышает гипотетический риск для плода.

Условия хранения

Хранить Авамис рекомендуется при температуре до +30 о С не более 2х лет от обозначенной на упаковке даты изготовления (в закрытом состоянии). После вскрытия упаковки продолжительность хранения не должна превышать 2х месяцев.

Как купить Авамис на YOD.ua?

Необходим препарат Авамис? Закажите его прямо здесь! На YOD.ua доступно резервирование любого лекарства: забрать сам препарат или заказать доставку вы сможете в аптеке своего города по указанной на сайте цене. Заказ будет ждать вас в аптеке, о чем вы получите уведомление в виде смс (возможность услуги доставки необходимо уточнять в аптеках-партнерах).

На YOD.ua всегда есть информация о наличии препарата в ряде крупнейших городов Украины: Киеве, Днепре, Запорожье, Львове, Одессе, Харькове и других мегаполисах. Находясь в любом из них, вы всегда легко и просто можете заказать лекарства через сайт YOD.ua, а после в удобное время отправиться за ними в аптеку или заказать доставку.

Внимание: для заказа и получения рецептурных препаратов вам понадобится рецепт врача.

Авамис

Состав

Одна доза лекарства содержит действующего вещества – микронизированного флутиказона фуроата — 27,5 мкг + вспомогательные вещества (целлюлоза, полисорбат, эдетат динатрия, декстроза, вода).

Форма выпуска

Капли в нос Авамис выпускают в виде суспензии белой, однородной. Суспензия содержится во флаконах из темного оранжевого стекла, объемом по 30, 60 или 120 доз.

Фармакологическое действие

Противовоспалительное средство, кортикостероид.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Авамис (Avamys) гормональный препарат или нет?

Лекарство содержит фторированный кортикостероид , поэтому это гормональный препарат, но местного действия.

Попадая на слизистую оболочку носа, лекарственное средство абсорбируется, но не полностью. Метаболизируется в печени, однако, при приеме в незначительных дозах его количество в плазме крови измерить невозможно.

Более 99% флутиказона связывается с белками. В организме (печени) не расщепляется до флутиказона.

Вывод действующего вещества из организма осуществляется через пищеварительный тракт с каловыми массами.

У пациентов с заболеваниями почек и печени (незначительными), препарат не оказывает губительного влияния на организм.

Показания к применению

Спрей в нос Авамис назначают при аллергическом рините, в составе комплексной терапии.

Противопоказания

Спрей назальный с осторожностью применяют при:

• тяжелых заболеваниях печени и нарушениях ее функций;
• лекарственной аллергии на компоненты препарата;
• одновременном приеме с ритонавиром;
• детям до шести лет.

Побочные действия

• кровотечения из носа;
• анафилаксия, крапивница, отек Квинке, сыпь на коже;
• головная боль;
• очень редко в детей наблюдается задержка роста.

Инструкция на Авамис (Способ и дозировка)

Капли применяют интраназально. Препарат начинает действовать в течение восьми часов после применения, чаще всего желаемый эффект достигается через один-два дня после начала использования спрея.

Согласно инструкции по применению Авамиса:

• взрослым назначают по два вспрыскивания в каждую ноздрю один раз в день;
• детям 2-11 лет – по одному вспрыскиванию в каждую ноздрю 1 раз в день.

Флакон со спреем оснащен защитным колпачком на распылителе, специальным окошком, в тором виден уровень препарата. Во флаконах на 120 доз, изначально уровень может быть скрыт упаковкой и станет виден после длительного применения.

Перед первым применением лекарства, флакон следует хорошо встряхнуть (секунд 10) и произвести шесть “холостых” впрыскиваний в воздух. Затем, на вдохе, направив распылитель на внешнюю стенку носового прохода и держа флакон вертикально, произвести нужное количество нажатий на кнопку распылителя (можно двумя пальцами). После использования, выдохнуть через рот,протереть распылитель влажной салфеткой и закрыть крышку.

• допускать попадания влаги в распылитель;
• пытаться самостоятельно прочищать распылитель булавкой;
• оставлять флакон открытым, во избежание его засорения и случайного нажатия на кнопку;
• распылять лекарство в глаза (при попадании – промыть чистой водой).

Если распылитель перестал работать:

• возможно, закончилось лекарство, проверьте его уровень в специальном окошке;
• проверьте, не засорился ли наконечник (не пытайтесь использовать булавку, чтобы его прочистить);
• возможно, корпус лекарства был поврежден или оставлен без крышки на длительное время;
• заново произведите подготовку флакона, как перед первым применением.

Передозировка

Во время клинических исследований, даже при использовании 50 доз ежедневно, в течение 4 дней, передозировка препаратом не произошла.

Взаимодействие

Во время исследований не наблюдалось.

Не рекомендуется сочетание с ритонавиром, во избежание взаимного усиления воздействия флутиказона.

Условия продажи

Условия хранения

В месте, недоступном маленьким детям. При температуре от 0 до 30 градусов. Не допускать замораживание лекарства.

АВАМИС (AVAMYS)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

ДИАГНОЗЫ

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Флютиказона фуроат — синтетический фторированный кортикостероид с очень высоким уровнем сродства к глюкокортикоидным рецепторам и сильным противовоспалительным действием.

Фармакокинетика. Флютиказона фуроат подвергается экстенсивному метаболизму первого прохождения и неполной абсорбции в печени и кишечнике, что обусловливает очень незначительное системное влияние препарата. Обычно при интраназальном применении 110 мкг 1 раз в сутки достигается такая концентрация препарата в плазме крови, которая не может быть измерена ( 99%. Препарат широко распределяется, объем распределения составляет в среднем 608 л.

Флютиказона фуроат быстро выводится (общий плазменный клиренс — 58 л/ч) из системной циркуляции, в основном путем печеночного метаболизма при участии фермента CYP 3A4 цитохрома P450 до неактивного карбоксильного метаболита (GW694301X). Главным механизмом метаболизма является гидролиз S-флуорометилкарботионата до метаболита 17β-карбоксильной кислоты. Выводится после перорального и в/в применения, в основном с калом с признаками экскреции флютиказона фуроата и его метаболитов в желчи. После в/в применения Т_½ — 15,1 ч. Уровень экскреции с мочой составляет около 1 и 2% после перорального и в/в применения соответственно.

ПОКАЗАНИЯ

симптоматическое лечение аллергических ринитов.

ПРИМЕНЕНИЕ

Авамис применяют только интраназально.

Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет: рекомендуемая начальная доза — по 2 впрыскивания (27,5 мкг на 1 впрыскивание) в каждый носовой ход 1 раз в сутки (общая суточная доза — 110 мкг).

После достижения контроля за симптомами ринита поддерживающая доза препарата может быть снижена до 1 впрыскивания в каждый носовой ход 1 раз в сутки (общая суточная доза — 55 мкг).

Дети в возрасте 6–11 лет: рекомендуемая начальная доза — по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1 раз в сутки (общая суточная доза — 55 мкг). В случае недостаточного контроля за симптомами ринита при впрыскивании в каждый носовой ход 1 раз в сутки (общая суточная доза — 55 мкг) доза может быть повышена до 2 впрыскиваний в каждый носовой ход 1 раз в сутки (общая суточная доза — 110 мкг). После достижения контроля за симптомами ринита дозу снижают до 1 впрыскивания в каждый носовой ход 1 раз в сутки (общая суточная доза — 55 мкг).

У пациентов пожилого возраста применяют те же дозы, что и у взрослых.

При почечной недостаточности коррекция дозы не требуется.

Печеночная недостаточность не требует коррекции дозы.

Для достижения полного терапевтического эффекта препарат необходимо применять регулярно, что и следует сообщить пациенту. Начало действия наблюдается через 8 ч после первого применения, максимальный терапевтический эффект наступает через несколько дней от начала лечения. Продолжительность лечения должна быть ограничена периодом воздействия аллергена.

Правила пользования назальным спреем. Назальный дозированный спрей состоит из стеклянного флакона, помещенного в пластиковый корпус с защитным колпачком, который закрывает наконечник распылителя (специальное устройство на верхнем конце спрея). В нижней части корпуса расположены маленькие отверстия, сквозь которые видно наличие препарата в стеклянном флаконе. На одной из боковых сторон пластикового корпуса находится большая дозирующая кнопка, при нажатии на которую спрей подается через распылитель.

Перед первым применением (и если препарат не применяли в течение 1 мес) следует проверить устройство:

• тщательно встряхивать закрытый флакон на протяжении приблизительно 10 с (не снимая защитный колпачок);
• снять колпачок, потянув его вверх, слегка нажимая пальцами с обеих сторон;
• сильно нажать на дозирующую кнопку (не менее 6 раз) для высвобождения достаточного количества спрея в воздух.

Перед каждым применением необходимо очистить носовые ходы, слегка встряхнуть спрей и выполнить следующие действия:

• слегка наклонить голову вперед;
• держа спрей вертикально, осторожно поместить распылитель в один носовой ход;
• направить наконечник распылителя в противоположную от переносицы сторону, чтобы лекарственное средство равномерно распределилось в полости носа;
• вдохнуть носом и одновременно нажать на дозирующую кнопку на пластиковом корпусе для распыления спрея в полости носа;
• следует избегать попадания спрея в глаза; если это случилось, промыть глаза водой;
• вынуть наконечник распылителя из носа и выдохнуть ртом.

Для введения спрея в другой носовой ход процедуру повторяют в той же последовательности.

Всегда после применения закрывают устройство защитным колпачком.

После каждого использования наконечник распылителя и защитный колпачок протирают чистой сухой тканью.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность к компонентам препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

побочные реакции распределены по частоте на такие категории: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и 6 нед), чем при применении до 6 нед. В ходе педиатрических клинических исследований продолжительностью до 12 нед случаи носовых кровотечений были аналогичными в группе, где применялся флютиказона фуроат, и в группе, получавшей плацебо. Нечасто — боль в носу, дискомфорт (включая жжение, раздражение, болезненность в носу), сухость в носу. Очень редко — перфорация носовой перегородки.

Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, ангионевротический отек, сыпь и крапивницу.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль.

Со стороны органов зрения: частота неизвестна — транзиторные нарушения зрения.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительных тканей: частота неизвестна — задержка роста.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

не рекомендуют применять препарат вместе с ритонавиром в связи с повышением риска возникновения системного влияния флютиказона фуроата.

Превышение рекомендуемой дозы интраназальных ГКС может вызывать клинически значимую адреналовую супрессию. В период стресса или планового хирургического вмешательства учитывают необходимость дополнительного применения системных ГКС при наличии признаков превышения рекомендуемой дозы ГКС. Применение 110 мкг/сут флютиказона фуроата не ассоциируется с угнетением гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы у взрослых и детей. Однако дозу интраназального флютиказона фуроата снижают до минимальной эффективной. Как и при применении других интраназальных ГКС, в случае сопутствующего применения любых других видов терапии кортикостероидами учитывают их общее системное влияние.

При применении назальных ГКС возможно возникновение системного эффекта, особенно при применении препаратов в высоких дозах на протяжении длительного времени. Вероятность возникновения такого эффекта меньше, чем при применении пероральных ГКС и варьирует в зависимости от разных ГКС и индивидуального ответа пациента. Потенциальный системный эффект может включать синдром Кушинга, кушингоидные признаки, адреналовую супрессию, задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому и значительно реже — ряд психологических или поведенческих эффектов, включая психомоторную гиперактивность, нарушения сна, беспокойство, депрессию или агрессию (особенно у детей).

Применение назальных и ингаляционных ГКС может вызвать развитие глаукомы и/или катаракты. Поэтому пациенты с нарушением зрения или повышенным внутриглазным давлением, глаукомой и/или катарактой должны находиться под пристальным наблюдением.

При лечении детей интраназальными ГКС в рекомендуемых дозах наблюдали случаи задержки роста. По данным клинического исследования по оценке скорости роста детей препубертатного возраста, которые принимали 110 мкг флютиказона фуроата 1 раз в сутки в течение 1 года, наблюдалась разница в скорости роста −0,27 см в год по сравнению с группой, принимающей плацебо. Рекомендуется регулярно измерять рост детей при длительной терапии интраназальными ГКС. При задержке роста ребенка терапию следует пересмотреть с целью снижения дозы, если возможно — до минимальной эффективной для контроля над симптомами заболевания.

Период беременности и кормления грудью. Данных о применении препарата в период беременности или кормления грудью недостаточно. Флютиказона фуроат применяют в этот период только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода/ребенка.

При интраназальном применении флютиказона фуроата в максимальных рекомендованных дозах (110 мкг/сут) достигается концентрация, которая в целом не поддается измерению, поэтому ожидаемый потенциал репродуктивной токсичности является очень низким. Проникновение флютиказона фуроата в грудное молоко человека не изучали.

Данных о влиянии на фертильность человека нет.

У детей в возрасте младше 6 лет применять Авамис не рекомендуют, поскольку эффективность и безопасность применения препарата пациентами этой возрастной категории не установлены..

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами маловероятна.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

флютиказона фуроат быстро выводится путем экстенсивного метаболизма первого прохождения в печени с помощью цитохрома Р450 3А4.

Согласно результатам применения другого ГКС — флютиказона пропионата, который также метаболизируется CYP 3A4, не рекомендуется его сочетанное применение с ритонавиром в связи с увеличением системного влияния флютиказона фуроата.

Применять флютиказона фуроат в сочетании с сильными ингибиторами CYP 3A4 следует с осторожностью в связи с усилением системного влияния флютиказона фуроата. В клиническом исследовании медикаментозного взаимодействия флютиказона фуроата с сильным ингибитором CYP 3A4 кетоконазолом количество лиц, у которых концентрация флютиказона фуроата в плазме крови поддается измерению, было большим в группе, применяющей кетоконазол (6 на 20), по сравнению с группой, получавшей плацебо (1 на 20). Это незначительное усиление системного влияния не вызывало статистически значимого различия в 24-часовых уровнях сывороточного кортизола в этих 2 группах.

Данные по изучению ферментативной индукции и ингибирования позволяют предположить, что нет оснований ожидать метаболического взаимодействия между флютиказона фуроатом и другими медиаторами метаболизма цитохрома Р450 в соответствующих интраназальных дозах для клинического применения. Поэтому клинических исследований по изучению взаимодействия флютиказона фуроата и других лекарственных средств не проводили.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

по данным клинических исследований при интраназальном применении до 2640 мкг препарата в сутки на протяжении >3 дней побочных эффектов не отмечено. Маловероятно, что в случае острой передозировки необходимо будет другое лечение, кроме медицинского наблюдения.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

при температуре ≤30 °C. Не хранить в холодильнике. Не замораживать. После первого открытия срок годности 2 месяца.

Информация для профессиональной деятельности медицинских и фармацевтических работников.

Полную инструкцию по медицинскому применению препарата Вы можете получить, обратившись в ООО «ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалс Украина»: 02152, Киев, просп. Павла Тычины, 1В, тел.: (044) 585–51–85, www.ua.gsk.com. Сообщить о нежелательном явлении Вы можете в ООО «ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалс Украина» по тел.: (044) 585–51–85 или e-mail: oax70065@gsk.com, сообщить о жалобе на качество препарата Вы можете по тел.: (044) 585–51–85, +38 (050) 381–43–49 или е-mail: ua.complaints@gsk.com. Торговые марки принадлежат или используются по лицензии группой компаний GSK.

©2018 Группа компаний GSK или их лицензиар.

АВАМИС

• Показания к применению
• Способ применения
• Побочные действия
• Противопоказания
• Беременность
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами
• Передозировка
• Условия хранения
• Форма выпуска
• Состав

Авамис – лекарственный препарат в форме спрея назального, содержащий фторированный кортикостероид. В состав препарата входит активный компонент флутиказона фуроат, обладающий выраженным противовоспалительным действием.
При интраназальном применении разовой дозы системная биодоступность препарата составляет около 0,5%. При применении препарата в дозе 110мкг 1 раз в день плазменная концентрация препарата незначительна и не может быть измерена.
Степень связи препарата с белками плазмы достигает 99%. Метаболизируется в печени с участием фермента CYP3A4 цитохрома P450 с образованием неактивного метаболита. Выводится преимущественно с калом.

Показания к применению

Препарат Авамис применяется в качестве средства симптоматической терапии у пациентов, страдающих аллергическим ринитом.

Способ применения

В случае необходимости дозу можно увеличить до 2 впрыскиваний в каждый носовой ход 1 раз в день, а после достижения необходимого терапевтического эффекта вернутся к начальной дозе.
Пациентам пожилого возраста, а также пациентам, страдающим нарушением функции почек и печеночной недостаточностью легкой и средней тяжести, коррекция дозы не требуется.
Длительность курса лечения определяется в зависимости от времени воздействия аллергена.

Побочные действия

При применении препарата Авамис у пациентов отмечалось развитие таких побочных эффектов:
Со стороны респираторной системы: носовое кровотечение, язвенные поражения слизистой оболочки носа.
Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивница, анафилактический шок, отек Квинке.
При длительном применении препарата у детей возможно развитие задержки роста.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Препарат Авамис противопоказан пациентам, получающим терапию ритонавиром.
Препарат не применяют для лечения детей в возрасте младше 6 лет.
Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим тяжелыми нарушениями функции печени.

Беременность

Препарат Авамис может быть назначен в период беременности лечащим врачом в случае, если ожидаемая польза для матери выше, чем потенциальные риски для плода.
Препарат может быть назначен в период лактации в минимальных эффективных дозах.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При сочетанном применении препарата Авамис с кортикостероидами для системного применения, следует учитывать возможное системное действие препарата Авамис.
Противопоказано сочетанное применение препарата с ритонавиром в связи с повышением риска развития системного действия флутиказона фуроата.
При одновременном применении препарата с ингибиторами CYP 3A4 возможно усиление системного действия препарата Авамис, поэтому данную комбинацию следует назначать с осторожностью.

Передозировка

На данный момент сообщений о передозировке препарата Авамис не поступало. При применении завышенных доз препарата следует наблюдать за состоянием пациента.
Специфического антидота нет. При передозировке показано проведение симптоматической терапии.

Условия хранения

Препарат Авамис рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия.
Срок годности – 3 года.
После первого применения препарата срок годности составляет 2 месяца.

Форма выпуска

Авамис – спрей назальный по 30 или 120 доз во флаконах темного стекла, по 1 флакону с носовым адаптером и крышкой в картонной упаковке.

Состав

1 доза препарата Авамис содержит: флутиказона фуроата – 27,5мкг;
Вспомогательные вещества, в том числе раствор бензалкония хлорида.