Авамис спрей назальный инструкция

Авамис

Состав

Одна доза лекарства содержит действующего вещества – микронизированного флутиказона фуроата — 27,5 мкг + вспомогательные вещества (целлюлоза, полисорбат, эдетат динатрия, декстроза, вода).

Форма выпуска

Капли в нос Авамис выпускают в виде суспензии белой, однородной. Суспензия содержится во флаконах из темного оранжевого стекла, объемом по 30, 60 или 120 доз.

Фармакологическое действие

Противовоспалительное средство, кортикостероид.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Авамис (Avamys) гормональный препарат или нет?

Лекарство содержит фторированный кортикостероид , поэтому это гормональный препарат, но местного действия.

Попадая на слизистую оболочку носа, лекарственное средство абсорбируется, но не полностью. Метаболизируется в печени, однако, при приеме в незначительных дозах его количество в плазме крови измерить невозможно.

Более 99% флутиказона связывается с белками. В организме (печени) не расщепляется до флутиказона.

Вывод действующего вещества из организма осуществляется через пищеварительный тракт с каловыми массами.

У пациентов с заболеваниями почек и печени (незначительными), препарат не оказывает губительного влияния на организм.

Показания к применению

Спрей в нос Авамис назначают при аллергическом рините, в составе комплексной терапии.

Противопоказания

Спрей назальный с осторожностью применяют при:

• тяжелых заболеваниях печени и нарушениях ее функций;
• лекарственной аллергии на компоненты препарата;
• одновременном приеме с ритонавиром;
• детям до шести лет.

Побочные действия

• кровотечения из носа;
• анафилаксия, крапивница, отек Квинке, сыпь на коже;
• головная боль;
• очень редко в детей наблюдается задержка роста.

Инструкция на Авамис (Способ и дозировка)

Капли применяют интраназально. Препарат начинает действовать в течение восьми часов после применения, чаще всего желаемый эффект достигается через один-два дня после начала использования спрея.

Согласно инструкции по применению Авамиса:

• взрослым назначают по два вспрыскивания в каждую ноздрю один раз в день;
• детям 2-11 лет – по одному вспрыскиванию в каждую ноздрю 1 раз в день.

Флакон со спреем оснащен защитным колпачком на распылителе, специальным окошком, в тором виден уровень препарата. Во флаконах на 120 доз, изначально уровень может быть скрыт упаковкой и станет виден после длительного применения.

Перед первым применением лекарства, флакон следует хорошо встряхнуть (секунд 10) и произвести шесть “холостых” впрыскиваний в воздух. Затем, на вдохе, направив распылитель на внешнюю стенку носового прохода и держа флакон вертикально, произвести нужное количество нажатий на кнопку распылителя (можно двумя пальцами). После использования, выдохнуть через рот,протереть распылитель влажной салфеткой и закрыть крышку.

• допускать попадания влаги в распылитель;
• пытаться самостоятельно прочищать распылитель булавкой;
• оставлять флакон открытым, во избежание его засорения и случайного нажатия на кнопку;
• распылять лекарство в глаза (при попадании – промыть чистой водой).

Если распылитель перестал работать:

• возможно, закончилось лекарство, проверьте его уровень в специальном окошке;
• проверьте, не засорился ли наконечник (не пытайтесь использовать булавку, чтобы его прочистить);
• возможно, корпус лекарства был поврежден или оставлен без крышки на длительное время;
• заново произведите подготовку флакона, как перед первым применением.

Передозировка

Во время клинических исследований, даже при использовании 50 доз ежедневно, в течение 4 дней, передозировка препаратом не произошла.

Взаимодействие

Во время исследований не наблюдалось.

Не рекомендуется сочетание с ритонавиром, во избежание взаимного усиления воздействия флутиказона.

Условия продажи

Условия хранения

В месте, недоступном маленьким детям. При температуре от 0 до 30 градусов. Не допускать замораживание лекарства.

Авамис (Avamys)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Описание лекарственной формы

Спрей: однородная суспензия белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Флутиказона фуроат — синтетический трифторированный ГКС с высокой аффинностью к рецепторам ГКС — обладает выраженным противовоспалительным действием.

Фармакокинетика

Всасывание. Флутиказона фуроат не полностью абсорбируется, подвергаясь первичному метаболизму в печени, что приводит к незначительному системному воздействию. Интраназальное введение в дозе 110 мкг 1 раз в сутки обычно приводит к определению неизмеримых концентраций в плазме (

Оставьте свой комментарий

Текущий индекс информационного спроса, ‰

Мнение «Врачей РФ» о препарате Авамис

Регистрационные удостоверения Авамис

• Аптечка
• Интернет-магазин
• О компании
• Контакты

• Контакты издательства:
• +7 (499) 281-91-91
• E-mail: pr@rlsnet.ru
• Адрес: Россия, 123007, Москва, ул. 5-я Магистральная , д. 12.

Официальный сайт компании РЛС ® . Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения ООО «РЛС-Патент».
При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Еще много интересного

© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2020.

Все права защищены.

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Информация предназначена для медицинских специалистов.

Авамис

Авамис: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Avamys

Код ATX: R01AD12

Действующее вещество: Флутиказона Фуроат (Fluticasone Furoate)

Производитель: ГлаксоСмитКляйн Трейдинг (Россия)

Актуализация описания и фото: 16.09.2019

Цены в аптеках: от 632 руб.

Авамис представляет собой гормональный противоотечный препарат для местного использования при заболеваниях полости носа.

Форма выпуска и состав

Выраженное противовоспалительное действие Авамису обеспечивает входящий в его состав активный компонент – флутиказона фуроат (синтетический глюкокортикостероид).

Производится данный препарат в форме спрея назального, содержащего однородную суспензию белого цвета. При использовании разовой дозы общая биодоступность (способность усваиваться) лекарства составляет порядка 0,5%. Связывание препарата с белками плазмы составляет 99%. Метаболизм происходит в печени с образованием неактивного метаболита, выводится в основном с калом.

Выпускается спрей по 30, 60 или 120 доз во флаконе.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Флутиказона фуроат является синтетическим трифторированным глюкокортикостероидом, обладающим очень высокой аффинностью к рецепторам глюкокортикостероидов. Для него характерно выраженное противовоспалительное действие.

Фармакокинетика

Активный компонент Авамиса абсорбируется только частично, участвуя в первичных процессах метаболизма в печени и кишечнике, что обуславливает незначительное системное воздействие. Интраназальное введение дозы препарата 110 мкг 1 раз в день не позволяет выявить концентрации вещества в плазме, доступные измерению (концентрация менее 10 пг/мл). Абсолютная биодоступность флутиказона фуроата, вводимого интраназально в дозировке 880 мкг 3 раза в день (суточная доза составляет 2640 мкг), равна 0,5%.

Связывание флутиказона фуроата с белками плазмы крови составляет 99%. После достижения равновесной концентрации объем распределения вещества равен приблизительно 608 л.

Флутиказона фуроат выводится из системного кровотока с высокой скоростью (общий плазменный клиренс составляет 58,7 л/час), преимущественно метаболизируясь в печени при участии изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р₄₅₀ с образованием не обладающего фармакологической активностью 17p-карбоксильного метаболита (GW694301X).

Исследования in vivo продемонстрировали, что расщепления флутиказона фуроата до флутиказона не происходит.

При внутривенном введении и приеме внутрь флутиказона фуроат и его метаболиты выводятся из организма в основном через кишечник путем выделения с желчью. При внутривенном введении период полувыведения препарата составляет 15,1 часа. Примерно 2% и 1% вещества выводятся через почки при внутривенном введении и пероральном приеме соответственно.

Фармакокинетика Авамиса у пациентов преклонного возраста изучалась только в небольших статистических выборках. У данной категории больных случаи обнаружения флутиказона фуроата в концентрациях, допускающих количественное определение, наблюдаются не чаще, чем у молодых пациентов.

У детей содержание флутиказона фуроата в плазме при интраназальном введении дозы 110 мкг 1 раз в день обычно настолько мало, что не поддается количественному определению (менее 10 пг/мл). Концентрации вещества, которые можно определить количественно, были выявлены менее чем у 16% детей, у которых Авамис применялся интраназально в дозировке 110 мкг 1 раз в день, и менее чем у 7% детей, принимавших препарат в дозе 55 мкг 1 раз в день. Данные, подтверждающие, что у детей младше 6 лет случаи обнаружения флутиказона фуроата в концентрациях, доступных для количественного определения, наблюдаются чаще, отсутствуют.

При интраназальном введении у здоровых добровольцев активный компонент Авамиса не определялся в моче. Через почки выводится не более 1% метаболитов, поэтому считается, что дисфункции почек не влияют на фармакокинетику препарата.

Исследования, проведенные у пациентов с умеренными дисфункциями печени, которые получали флутиказона фуроат однократно ингаляционно в дозе 400 мкг, доказали увеличение площади под фармакокинетической кривой «концентрация-время» на 172% и повышение максимальной концентрации вещества в организме на 42% по сравнению со здоровыми добровольцами. Предполагается, что вероятная экспозиция действующего вещества Авамиса в дозе 110 мкг при интраназальном введении не вызовет супрессию кортизола и не приведет к клинически значимым неблагоприятным эффектам. Поэтому коррекция дозы у больных с легкими и умеренными дисфункциями печени (класс А и В по шкале Чайлд – Пью) не требуется.

Данные в отношении больных с тяжелыми дисфункциями печени (класс С по шкале Чайлд – Пью) отсутствуют. При определении дозы для данной категории пациентов необходимо проявлять осторожность, поскольку они больше подвержены риску возникновения системных побочных реакций, вызванных назначением глюкокортикостероидов.

Показания к применению

Препарат назначают для симптоматического лечения аллергического насморка, проявляющегося как сезонно, так и круглогодично. А также при аденоидах, для уменьшения отека слизистой.

Противопоказания

Согласно инструкции, Авамис не назначается в следующих случаях:

• При индивидуальной повышенной чувствительности к компонентам препарата;
• Пациентам, ранее получившим терапию ритонавиром;
• Детям младше двух лет.

С осторожностью препарат назначается пациентам, имеющим тяжелые нарушения функций печени, а также беременным женщинам. В период лактации препарат назначается в минимальных эффективных дозах.

Инструкция по применению Авамиса: способ и дозировка

Спрей назначается только для интраназального применения (впрыскивание через нос). Использование препарата следует проводить регулярно, не пропуская доз.

Клинические исследования свидетельствуют, что ощутимое воздействие лекарства наблюдается спустя 7-8 часов после впрыскивания дозы. Развитие максимального терапевтического эффекта происходит в течение трех дней применения Авамиса.

Перед первым использованием препарата флакон следует хорошо встряхнуть, снять колпачок, и нажать 6 раз на кнопку дозатора. Такие действия необходимы для того чтобы отрегулировать правильную дозировку для дальнейшего использования спрея. Регулировка дозирования необходима также, если препарат не использовали в течение последнего месяца.

Авамис необходимо впрыскивать в предварительно очищенные носовые ходы. Удерживая флакон в вертикальном положении, голову следует наклонить чуть вперед, затем аккуратно ввести в носовой ход наконечник флакона и, делая вдох, нажать на кнопку дозатора. Выдох после применения препарата делается через рот.

Дозировка назального спрея Авамис:

• Взрослые и подростки старше 12 лет – по 2 впрыскивания в каждый носовой проход 1 раз в день, после достижения терапевтического эффекта дозу следует уменьшить до 1 впрыскивания в каждый носовой проход;
• Дети от 2 до 12 лет – по 1 впрыскиванию в каждый носовой проход 1 раз в сутки, в случае необходимости на период до достижения необходимого эффекта дозу можно увеличить до 2 впрыскиваний.

Длительность курса лечения определяет врач, исходя из длительности воздействия аллергена и состояния пациента.

Побочные действия

Отзывы об Авамисе подтверждают возможность возникновения таких негативных последствий, как:

• Язвенные поражения оболочки носа;
• Носовое кровотечение;
• Сыпь, кожный зуд, крапивница;
• Отек Квинке, анафилактический шок;
• Задержка в развитии у детей при длительном применении.

Передозировка

При исследованиях биодоступности Авамиса во время интраназального применения пациенты принимали препарат в дозах, в 24 раза превышающих рекомендованные, на протяжении 3 дней. При этом нежелательные системные реакции не отмечались. Считается маловероятным, что при острой передозировке придется прибегать к другим мерам, кроме медицинского наблюдения.

Особые указания

Возможно изменение фармакокинетики флутиказона фуроата у больных со значительными нарушениями работы печени.

Применение препарата не оказывает влияния на способность к управлению сложными механизмами и вождение автотранспорта.

Применение при беременности и лактации

Данные о влиянии Авамиса на фертильность отсутствуют. Достоверные сведения об особенностях лечения флутиказона фуроатом беременных женщин не предоставлены. Исследования на животных доказали, что применение глюкокортикостероидов может вызвать пороки развития, включая задержку внутриутробного развития и расщелины неба. Релевантность этих данных для людей, применяющих спрей интраназально в терапевтических дозах, остается под вопросом.

Флутиказона фуроат допустимо назначать при беременности, только если польза лечения для матери существенно превышает вероятные риски для плода. Информация об экскреции флутиказона фуроата с грудным молоком недостаточна, поэтому в период лактации его применяют по строгим показаниям.

Лекарственное взаимодействие

Флутиказона фуроат быстро выводится из организма, участвуя в процессах первичного метаболизма в печени под действием изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р₄₅₀. Исследования, проведенные на добровольцах, одновременно принимавших Авамис и высокоактивный ингибитор изофермента CYP3A4 – кетоконазол, показали, что концентрация флутиказона фуроата в плазме крови оказывалась выше пороговой у 6 из 20 пациентов (в случае плацебо такой эффект наблюдался у 1 из 20 пациентов). Это небольшое повышение не приводит к статистически значимому изменению уровня кортизола в плазме на протяжении 24 часов в двух группах пациентов: принимавших Авамис в сочетании с кетоконазолом и принимавших только плацебо.

При интраназальном применении флутиказона фуроата согласно инструкции не наблюдается взаимодействие с другими препаратами, метаболизирующимися при участии изоферментов системы цитохрома Р₄₅₀.

Комбинация назального спрея Авамис с ритонавиром может привести к взаимному усилению действия лекарственных средств.

Аналоги

Аналогов препарата по действующему активному веществу нет.

Аналоги Авамиса по оказываемому терапевтическому эффекту (лечение насморка, аллергического в том числе): Аква Марис, Аллергоферон, Аллержи, Берликорт, Виброцил, Вивидрин, Галазолин, Гисталонг, Гриппостад Рино, Дексаметазон, Диазолин, Длянос, Доксициклин, Доктор Тайсс Назолин, Зодак, Интал, Кетотифен, Кларисенс, Кларитин, Колдакт, Ксилометазолин, Лордестин, Мореназал, Називин, Назонекс, Нафтизин, Олинт, Преднизолон, Ринза, Санорин, Супрастин, Тавегил, Фармазолин, Фервекс спрей от насморка, Цетиринакс, Цетрин, Эрбисол и др.

Сроки и условия хранения

Препарат следует хранить при температуре от 15 до 30 °C, избегая попадания на него прямых солнечных лучей.

Срок годности – 3 года с момента изготовления. После первого применения препарат необходимо использовать в течение 2 месяцев, по истечении этого срока он считается непригодным.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Авамисе

Отзывы об Авамисе среди пациентов преимущественно положительные. Они отмечают высокую эффективность лекарственного средства и удобство использования. Назальный спрей хорошо устраняет отечность слизистой носа и избавляет от чувства дискомфорта. Однако некоторых больных смущает высокая стоимость Авамиса и его принадлежность к группе гормональных препаратов.

Хотя гайморит не является прямым показанием к применению препарата, при этом заболевании его назначают достаточно часто. Назальный спрей позволяет избавиться от отечности и заложенности носовых пазух и улучшает транспортировку активных компонентов других лекарственных средств к очагу воспаления.

Специалисты часто рекомендуют Авамис при аденоидах у детей, поскольку спрей значительно улучшает состояние маленьких пациентов. Зарегистрированы единичные случаи появления язвочек на слизистой оболочке и носовых кровотечений (обычно при длительной терапии).

Цена на Авамис в аптеках

Приблизительная цена на Авамис в аптечных учреждениях составляет 576–720 рублей (за флакон, содержащий 120 доз).

АВАМИС

• Показания к применению
• Способ применения
• Побочные действия
• Противопоказания
• Беременность
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами
• Передозировка
• Условия хранения
• Форма выпуска
• Состав

Авамис – лекарственный препарат в форме спрея назального, содержащий фторированный кортикостероид. В состав препарата входит активный компонент флутиказона фуроат, обладающий выраженным противовоспалительным действием.
При интраназальном применении разовой дозы системная биодоступность препарата составляет около 0,5%. При применении препарата в дозе 110мкг 1 раз в день плазменная концентрация препарата незначительна и не может быть измерена.
Степень связи препарата с белками плазмы достигает 99%. Метаболизируется в печени с участием фермента CYP3A4 цитохрома P450 с образованием неактивного метаболита. Выводится преимущественно с калом.

Показания к применению

Препарат Авамис применяется в качестве средства симптоматической терапии у пациентов, страдающих аллергическим ринитом.

Способ применения

В случае необходимости дозу можно увеличить до 2 впрыскиваний в каждый носовой ход 1 раз в день, а после достижения необходимого терапевтического эффекта вернутся к начальной дозе.
Пациентам пожилого возраста, а также пациентам, страдающим нарушением функции почек и печеночной недостаточностью легкой и средней тяжести, коррекция дозы не требуется.
Длительность курса лечения определяется в зависимости от времени воздействия аллергена.

Побочные действия

При применении препарата Авамис у пациентов отмечалось развитие таких побочных эффектов:
Со стороны респираторной системы: носовое кровотечение, язвенные поражения слизистой оболочки носа.
Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивница, анафилактический шок, отек Квинке.
При длительном применении препарата у детей возможно развитие задержки роста.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Препарат Авамис противопоказан пациентам, получающим терапию ритонавиром.
Препарат не применяют для лечения детей в возрасте младше 6 лет.
Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим тяжелыми нарушениями функции печени.

Беременность

Препарат Авамис может быть назначен в период беременности лечащим врачом в случае, если ожидаемая польза для матери выше, чем потенциальные риски для плода.
Препарат может быть назначен в период лактации в минимальных эффективных дозах.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При сочетанном применении препарата Авамис с кортикостероидами для системного применения, следует учитывать возможное системное действие препарата Авамис.
Противопоказано сочетанное применение препарата с ритонавиром в связи с повышением риска развития системного действия флутиказона фуроата.
При одновременном применении препарата с ингибиторами CYP 3A4 возможно усиление системного действия препарата Авамис, поэтому данную комбинацию следует назначать с осторожностью.

Передозировка

На данный момент сообщений о передозировке препарата Авамис не поступало. При применении завышенных доз препарата следует наблюдать за состоянием пациента.
Специфического антидота нет. При передозировке показано проведение симптоматической терапии.

Условия хранения

Препарат Авамис рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия.
Срок годности – 3 года.
После первого применения препарата срок годности составляет 2 месяца.

Форма выпуска

Авамис – спрей назальный по 30 или 120 доз во флаконах темного стекла, по 1 флакону с носовым адаптером и крышкой в картонной упаковке.

Состав

1 доза препарата Авамис содержит: флутиказона фуроата – 27,5мкг;
Вспомогательные вещества, в том числе раствор бензалкония хлорида.