1 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Лазолекс для ингаляций

Содержание

Лазолекс для ингаляций

діюча речовина: амброксолу гідрохлорид;

1 мл розчину містить амброксолу гідрохлориду 7,5 мг;

допоміжні речовини: натрію хлорид, кислота лимонна моногідрат (E 330), динатрію фосфат додекагідрат (E 339), вода для ін’єкцій.

Лікарська форма. Розчин для ін’єкцій.

Фармакотерапевтична група. Муколітичні засоби. Код АТС R05C B06 .

Лікування респіраторного дистрес-синдрому (РДС) у недоношених і новонароджених дітей.

Підвищена чутливість до амброксолу або до інших компонентів препарату.

Спосіб застосування та дози.

Добову дозу – 30 мг/кг маси тіла на добу — застосовують у 4 введення.

Розчин слід вводити внутрішньовенно, повільно, протягом не менше 5 хвилин, за допомогою інфузомату.

Розчин може бути також призначений у вигляді краплинної інфузії з 5 % розчином глюкози, 5 % розчином левульози, з 0,9 % розчином натрію хлориду або розчином Рінгера.

Порядок роботи з ампулою.

1. Відокремити одну ампулу від блоку і струснути її, утримуючи за горлечко (рис. 1).

2. Стиснути ампулу рукою (при цьому не повинно відбуватися витікання препарату) і обертальними рухами звернути і відокремити голівку (рис. 2).

3. Через отвір, що утворився, негайно з’єднати шприц з ампулою (рис. 3).

4. Перевернути ампулу і повільно втягнути в шприц її вміст (рис. 4).

5. Надіти голку на шприц.

Рис. 1 Рис. 2 Рис. 3 Рис. 4

З боку травного тракту: легкі прояви печії, диспепсія, нудота, блювання, діарея.

З боку імунної системи: висипання, кропив’янка, ангіоневротичний набряк, анафілактичні реакції (включаючи анафілактичний шок) та інші алергічні реакції.

Вкрай рідко повідомлялося про тяжкі ураження шкіри, такі як синдром Стівенса-Джонсона та синдром Лайєлла. Здебільш їх можна було пояснити тяжкістю основного захворювання або прийомом супутніх препаратів.

При появі уражень шкіри або слизової оболонки слід негайно переглянути терапію та припинити застосування амброксолу.

Донині немає повідомлень щодо симптомів передозування у людей. У разі застосування більших доз, ніж рекомендовано, проводять симптоматичне лікування.

Застосування в період вагітності або годування груддю.

Препарат призначений тільки для застосування дітям.

Застосовують новонародженим та недоношеним дітям.

Концентрація натрію в одній рекомендованій дозі становить менше ніж 1 ммоль (23 мг).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При одночасному застосуванні з амброксолом підвищуються концентрації антибіотиків (амоксициліну, цефуроксиму, еритроміцину) в бронхолегеневому секреті та в мокротинні.

Немає повідомлень щодо клінічних небажаних взаємодій з іншими медичними препаратами.

Амброксол збільшує секрецію слизу в дихальних шляхах, посилює синтез легеневого сурфактанта і стимулює циліарну активність. Ці ефекти приводять до поліпшення виділення слизу та його виведення (мукоциліарний кліренс). Активація секреції рідини і збільшення мукоциліарного кліренсу полегшують виведення слизу та зменшують кашель.

У дослідженнях in vitro було продемонстровано, що під впливом препарату зменшується кількість цитокінінів, а також кількість зв’язаних з тканиною мононуклеарів та поліморфонуклеарних клітин.

Амброксол зв’язується з білками плазми приблизно на 90 % у дорослих і на 60-70 % — у новонароджених. Амброксол проходить через плацентарний бар’єр і досягає легенів плода. Високий об’єм розподілу — 6-7 л/кг — вказує на накопичення в тканинах. Порівняно з плазмою, концентрація в тканинах легенів перевищує відповідний показник у плазмі з коефіцієнтом ≥17.

Дослідження мікросомів печінки людини показали, що СYР3А4 є домінуючим лізоформом, відповідальним за метаболізм амброксолу. Інакше кажучи, амброксол, перш за все, метаболізується в печінці шляхом ІІ фази метаболізму (глюкуроніди) і розпадається до дибромантранілової кислоти (8-10 % дози), за винятком декількох незначних метаболітів. Усі ці метаболіти до 80-90 % виділяються із сечею. 4,6 % внутрішньовенної дози препарату виявляють у вигляді діючої речовини в сечі, в той час як кон’югований метаболіт сечі становить 35,6 % дози.

Період напіввиведення амброксолу з плазми становить приблизно 9-10 годин.

У новонароджених після повторного внутрішньовенного введення період напіввиведення приблизно поєднується внаслідок зменшеного кліренсу.

Основні фізико-хімічні властивості:

безбарвна або жовтувата прозора рідина.

Не слід змішувати з іншими розчинами, що призводить до утворення сумішей з рівнем рН більше 6,3, оскільки можливе випадіння в осад амброксолу у вигляді вільної основи внаслідок підвищення рівня рН.

Термін придатності. 2 роки.

Термін придатності після першого відкриття ампули

Невикористаний вміст ампули слід знищити, його не можна зберігати для подальшого застосування.

Читать еще:  Грибы в горле у ребенка

Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

По 2 мл в ампулах поліетиленових № 5.

Категорія відпуску. За рецептом.

86117, Україна, Донецька обл., м. Макіївка, вул. Енгельса, 1. Источник

Лазолекс

Лазолекс — муколитический и отхаркивающий препарат, усиливает выделение легочной слизи и облегчает ее выведение (мукоцилиарный клиренс). Применяется для усиления производства сурфактанта лёгочного у новорожденных, страдающих синдромом недостаточности дыхательной. Лазолекс содержит гидрохлорид амброксола и дополнительные компоненты. Противопоказан Лазолекс при особой восприимчивости к гидрохлориду амброксола и прочим его компонентам. Назначение дозировки, курса производится исключительно специалистом. Более подробно данный медпрепарат описан в инструкции.

Инструкция по применению Лазолекс

Состав

действующее вещество: амброксола гидрохлорид

1 мл (27 капель) препарата содержит амброксола гидрохлорида 7,5 мг

вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота лимонная моногидрат (Е 330), натрия фосфат додекагидрат (Е 339), вода для инъекций.

Показания

Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, связанных с нарушением бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.

Противопоказания

Гиперчувствительность к амброксолауили другим компонентам препарата.

Способ применения и дозы

Препарат можно принимать независимо от приема пищи.

1 мл раствора для орального применения содержит 27 капель.

Детям 6-12 лет — по 2 мл (54 капель) 2-3 раза в сутки, что составляет 30-45 мг амброксола в сутки.

Детям 2-6 лет — по 1 мл (27 капель) 3 раза в сутки, что составляет 22,5 мг амброксола в сутки.

Детям до 2 лет — по 1 мл (27 капель) 2 раза в сутки, что составляет 15 мг амброксола в сутки.

Если один из приемов препарата пропущен, применение Лазолексу следует продолжить со следующей дозы, не следует принимать одну или несколько доз дополнительно к обычной дозы.

Лазолекс, капли оральные, раствор, можно разводить в воде.

Не следует применять дольше 4-5 дней без консультации с врачом.

Препарат применяют в педиатрической практике. Детям до 2 лет применять препарат по назначению врача.

Передозировка

В случае применения доз, превышающих рекомендуемые, следует обратиться к врачу. Лечение симптоматическое.

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительного тракта: диарея, сухость во рту, запор, усиление слюноотделения, снижение чувствительности в ротовой полости и глотке, тошнота, рвота, изжога, гастралгия.

Со стороны дыхательной системы: повышение секреции слизи в носовой полости, сухость в дыхательных путях.

Со стороны нервной системы: слабость, головная боль, дисгевзия.

Со стороны мочевыделительной системы: затруднение мочеиспускания.

Аллергические реакции: кожные высыпания, покраснения и отек лица, зуд, повышение температуры тела, озноб, ангионевротический отек, аллергический контактный дерматит, анафилактический шок, крапивница, одышка.

Крайне редко сообщалось о тяжелых поражениях кожи: синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла — связанные с применением амброксола гидрохлорида. Однако в основном их можно было объяснить тяжестью основного заболевания или одновременным применением другого препарата.

При появлении побочных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Применение при беременности

Амброксол проникает через плацентарный барьер, поэтому препарат противопоказан в I триместре беременности.В II и III триместрах беременности препарат можно применять только после тщательной оценки врачом соотношения пользы для матери и возможного риска для плода или ребенка.

Амброксол проникает в грудное молоко, поэтому его не рекомендуется применять в период кормления грудью.

Условия хранения

Для защиты от действия света держать флакон во внешней пачке.

Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Лазолекс инструкция

Лазолекс инструкция по применению

для медичного застосування лікарського засобу

Склад

діюча речовина: амброксолу гідрохлорид;

1 мл (27 крапель) препарату містить амброксолу гідрохлориду 7,5 мг;

допоміжні речовини : натрію хлорид, кислота лимонна моногідрат (Е 330), динатрію фосфат додекагідрат (Е 339), вода для ін’єкцій.

Лікарська форма

Краплі оральні, розчин.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий, безбарвний або ледь коричневий розчин.

Фармакотерапевтична група

Засоби, що застосовуються при кашлі і застудних захворюваннях. Муколітичні засоби. Код АТХ R05C B06.

Фармакологічні властивості

Діюча речовина Лазолексу – амброксолу гідрохлорид – збільшує секрецію залоз дихальних шляхів. Амброксол посилює виділення легеневого сурфактанта і стимулює циліарну активність, унаслідок чого полегшується відділення слизу та його виведення (мукоциліарний кліренс). Активація секреції рідини і збільшення мукоциліарного кліренсу полегшують виведення слизу та зменшують кашель.

Місцевий анестезуючий ефект амброксолу пояснюється його властивістю блокувати натрієві канали. Амброксол блокує нейронні натрієві канали; зв’язування оборотне і залежить від концентрації. Застосування препарату сприяє зменшенню болю і почервоніння слизової оболонки горла та глотки.

Амброксолу гідрохлорид значно зменшує вивільнення цитокінів з крові та кількість тканинних мононуклеарних і поліморфнонуклеарних клітин.

Абсорбція розчину амброксолу гідрохлориду швидка і достатньо повна, з лінійною залежністю у терапевтичному діапазоні. Максимальний рівень у плазмі крові досягається через 1-2,5 години після перорального прийому. У плазмі крові в терапевтичному діапазоні приблизно 90 % препарату зв’язується з протеїнами.

Розподіл амброксолу гідрохлориду з крові до тканин швидкий і різко виражений, з найвищою концентрацією активної речовини у легенях.

Близько 30 % перорально призначеної дози елімінується у першому колі метаболізму.

Амброксолу гідрохлорид первинно метаболізується у печінці шляхом глюкуронізації та часткового розщеплення до дибромантранілової кислоти (близько 10 % дози), не враховуючи деякі другорядні метаболіти, CYP3A4 є домінантним ізоензимом, що відповідає за метаболізм амброксолу.

Період напіввиведення з плазми крові становить 10 годин. Загальний кліренс знаходиться у межах 660 мл/хв, нирковий кліренс становить приблизно 8 % загального кліренсу.

Читать еще:  Лучшее средство для разжижения мокроты

Вік та стать не мають клінічно значущого впливу на фармакокінетику амброксолу, тому будь-яка корекція дози не потрібна.

У хворих з порушеною функцією печінки елімінація амброксолу гідрохлориду знижена, що призводить до підвищення його рівня у плазмі крові приблизно в 1,3-2 рази. Зважаючи на широкий діапазон терапевтичних доз, корекція дози не потрібна.

Прийом їжі не впливає на біодоступність амброксолу гідрохлориду.

Клінічні характеристики

Показання

Секретолітична терапія при гострих і хронічних бронхолегеневих захворюваннях, пов’язаних із порушеннями бронхіальної секреції та ослабленням просування слизу.

Протипоказання

Гіперчутливість до амброксолу або до інших компонентів препарату.

Особливі заходи безпеки

Якщо гострі респіраторні симптоми не покращилися або погіршилися, незважаючи на прийом препарату Лазолекс, необхідно звернутися за консультацією до лікаря.

Лазолекс, краплі оральні, розчин, не містить цукру, їх можна застосовувати хворим на цукровий діабет.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Одночасний прийом з антибіотиками (амоксицилін, доксициклін, цефуроксим, еритроміцин) призводить до збільшення їх концентрації у легеневій тканині.

Одночасне застосування Лазолексу з протикашльовими засобами, які пригнічують кашльовий рефлекс, утруднює відходження мокротиння і знижує відхаркувальну дію амброксолу.

Особливі застереження

Повідомлялося лише про поодинокі випадки тяжких уражень шкіри, таких як синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), що мали зв’язок у часі з прийомом відхаркувальних засобів, зокрема амброксолу гідрохлориду. Більшість із них можна пояснити тяжкістю основного захворювання та/або прийомом інших лікарських засобів. Крім того, синдром Стівенса-Джонсона або синдром Лайєлла можуть маніфестувати у вигляді неспецифічного грипоподібного продромального періоду, протягом якого спостерігаються пропасниця, ломота, нежить, кашель та біль у горлі. Діагностичні помилки протягом неспецифічного грипоподібного продромального періоду можуть призводити до призначення симптоматичного лікування препаратами від кашлю та застуди. Тому при виникненні уражень шкіри або слизових оболонок слід негайно звернутися до лікаря і припинити прийом амброксолу з профілактичною метою.

Пацієнтам із порушеною функцією нирок амброксол слід приймати тільки після консультації з лікарем.

При одночасному застосуванні амброксолу і протикашльових засобів через пригнічення кашльового рефлексу може виникнути застій секрету. Тому подібні комбінації не слід застосовувати.

Лазолекс, краплі оральні, розчин, містить 42,8 мг натрію в рекомендованій добовій дозі. Це необхідно взяти до уваги пацієнтам, які дотримуються дієти з контролем вмісту натрію.

Застосування в період вагітності або годування груддю.

Амброксол проникає через плацентарний бар’єр, тому препарат протипоказаний у I триместрі вагітності. У ІІ та ІІІ триместрах вагітності препарат можна застосовувати лише після ретельної оцінки лікарем співвідношення користі для матері та можливого ризику для плода або дитини.

Амброксол проникає у грудне молоко, тому його не рекомендується застосовувати у період годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Немає даних щодо впливу амброксолу на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози

Препарат можна приймати незалежно від прийому їжі.

1 мл розчину для орального застосування містить 27 крапель.

  • Дітям віком 6-12 років – по 2 мл (54 краплі) 2-3 рази на добу, що дорівнює 30-45 мг амброксолу на добу;
  • дітям віком 2-6 років – по 1 мл (27 крапель) 3 рази на добу, що дорівнює 22,5 мг амброксолу на добу;
  • дітям віком до 2 років – по 1 мл (27 крапель) 2 рази на добу, що дорівнює 15 мг амброксолу на добу.

Якщо один з прийомів препарату пропущено, застосування Лазолексу слід продовжити з наступної дози, не слід приймати одну чи декілька доз додатково до звичайної дози.

Лазолекс, краплі оральні, розчин, можна розводити у воді.

Не слід застосовувати довше 4-5 днів без консультації з лікарем.

Передозування

У разі застосування доз, що перевищують рекомендовані, слід звернутися до лікаря. Лікування симптоматичне.

Побічні реакції

З боку травного тракту: діарея, сухість у роті, запор, посилення слиновиділення, зниження чутливості у ротовій порожнині і глотці, нудота, блювання, печія, гастралгія.

З боку дихальної системи: підвищення секреції слизу у носовій порожнині, сухість у дихальних шляхах.

З боку нервової системи: слабкість, головний біль, дисгевзія.

З боку сечовидільної системи: утруднення сечовипускання.

Алергічні реакції: шкірні висипання, почервоніння та набряк обличчя, свербіж, підвищення температури тіла, озноб, ангіоневротичний набряк, алергічний контактний дерматит, анафілактичний шок, кропив’янка, диспное.

Вкрай рідко повідомлялося про тяжкі ураження шкіри: синдром Стівенса-Джонсона і синдром Лайєлла ‒ пов’язані із застосуванням амброксолу гідрохлориду. Проте здебільшого їх можна було пояснити тяжкістю основного захворювання або одночасним застосуванням іншого препарату.

При появі побічних реакцій слід припинити застосування препарату і звернутися до лікаря.

Термін придатності

Термін придатності після першого відкриття флакона ‒ 2 доби.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання

Для захисту від дії світла тримати флакон у зовнішній пачці.

Зберігати при температурі не вище 25 ºС. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Несумісність

Лазолекс, краплі оральні, розчин, не слід змішувати з іншими рідинами, крім води, оскільки підвищення рН розчину може призвести до змін фізико-хімічних властивостей амброксолу гідрохлориду або до помутніння розчину.

По 4 мл у флаконах № 1 або № 5.

Читать еще:  Спрей с ментолом в нос

Категорія відпуску

Виробник

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

86123, Україна, Донецька обл., м. Макіївка, вул. Тайожна, 1-1.

Лазолекс : инструкция по применению

Лекарствефнная форма

Раствор для инъекций 7,5 мг/мл

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество: амброксола гидрохлорид – 7,5 мг;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислоты лимонной моногидрат (Е 330), динатрия фосфата додекагидрат (Е 339), вода для инъекций

Описание

Бесцветный или желтоватый прозрачный раствор

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Амброксол.

Код АТХ R05C B06

Фармакологические свойства

Амброксол связывается с белками плазмы приблизительно на 90 % у взрослых и на 60-70 % у новорожденных. Амброксол проходит через плацентарный барьер и достигает легких плода. Высокий объем распределения — 6-7 л/кг — указывает на накопление в тканях, по сравнению с плазмой, концентрация в тканях легких превышает соответствующий показатель в плазме с коэффициентом ≥ 17.

Исследование микросом печени человека показали, что СYР3А4 является доминирующим изоформом, ответственным за метаболизм амброксола. Иначе говоря, амброксол, прежде всего, метаболизируется в печени путем ІІ фазы метаболизма (глюкурониды) и распадается до дибромантраниловой кислоты (8-10 % дозы), за исключением нескольких незначительных метаболитов. Все эти метаболиты до 80-90 % выделяются с мочой. 4,6 % внутривенной дозы препарата обнаруживают в виде действующего вещества в моче, в то время как конъюгированный метаболит в моче составляет 35,6 % дозы.

Период полувыведения амброксола из плазмы составляет приблизительно 9-10 ч.

Амброксол увеличивает секрецию слизи в дыхательных путях, усиливает синтез легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к улучшению отделения слизи и ее выделению (мукоциллиарный клиренс). Активация секреции жидкости и увеличение мукоциллиарного клиренса облегчают выделение слизи и уменьшают кашель.

В исследованиях in vitro было продемонстрировано, что под влиянием препарата уменьшается количество цитокининов, а также количество связанных с тканью мононуклеаров и полиморфонуклеарных клеток.

Показания к применению

Для секретолитической терапии при нарушениях выделения и отхаркивания мокроты:

— острый и хронический бронхит

— бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты

Способ применения и дозы

Лазолекс раствор для инъекций вводят внутримышечно или внутривенно (медленно струйно или капельно). В качестве растворителя применяют 0,9 % раствор натрия хлорида, 5 % раствор глюкозы или раствор Рингера. Полученный раствор для инфузий следует использовать в течение 6 часов после приготовления.

Взрослым обычно назначают по 2 мл 2-3 раза в сутки, в тяжелых случаях доза может быть удвоена.

Детям старше 5-ти лет — по 2 мл (1 ампула) 2-3 раза.

После исчезновения острых проявлений заболевания переходят на пероральные формы амброксола. Продолжительность лечения ‒ не более 5 дней.

Порядок работы с ампулой.

1. Отделить одну ампулу от блока и встряхнуть ее, удерживая за горлышко.

2. Сжать ампулу рукой, при этом не должно происходить вытекание препарата, и вращающими движениями свернуть и отделить головку.

3. Через образовавшееся отверстие немедленно соединить шприц с ампулой.

4. Перевернуть ампулу и медленно втянуть в шприц ее содержимое.

5. Надеть иглу на шприц.

Побочные действия

— головная боль, головокружение, усталость, слабость

— тяжесть в ногах

— диспепсия, тошнота, рвота, диарея

— реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, крапивница)

— анафилактические реакции (включая анафилактический шок)

Очень редко сообщалось о тяжелых поражениях кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайела. В большинстве случаев их можно было объяснить тяжестью основного заболевания или приемом сопутствующих препаратов. При появлении поражений кожи или слизистой оболочки следует немедленно пересмотреть терапию и прекратить применение амброксола.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к амброксолу или к другим компонентам препарата

— I триместр беременности

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с амброксолом повышаются концентрации антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина, доксициклина, кларитромицина) в бронхолегочном секрете и в мокроте.

Одновременное применение амброксола с противокашлевыми средствами, которые подавляют кашлевой рефлекс, затрудняет отхождение мокроты и снижает отхаркивающее действие амброксола.

Не следует смешивать Лазолекс с другими растворами, кроме указанных в разделе «Способ применения и дозы», поскольку образование смесей с уровнем рН 6,3 и более приводит к выпадению в осадок амброксола в виде свободного основания.

Особые указания

Концентрация натрия в одной рекомендованной дозе составляет менее чем 1 ммоль (23 мг).

При нарушениях функции почек и/или печени следует соблюдать осторожность, уменьшая применяемую дозу и увеличивая время между приемами препарата.

Применение в период беременности и лактации.

Несмотря на то, что до настоящего времени нет достоверных данных отрицательного влияния амброксола на плод и младенцев, использование препарата во II и III триместрах беременности и в период лактации возможно после тщательного анализа соотношения польза/риск лечащим врачом.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами

Передозировка

Симптомы: возбуждение, диарея, повышенная саливация, рвота и гипотензия

Лечение: симптоматическая терапия

Форма выпуска и упаковка

По 2 мл препарата в ампулы полиэтиленовые.

По 5 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона для потребительской тары.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Срок хранения после вскрытия ампулы

Неиспользованное содержимое ампулы следует уничтожить, его нельзя хранить для дальнейшего применения.

Ссылка на основную публикацию
Статьи c упоминанием слов:
Adblock
detector