Назонекс при беременности инструкция
Назонекс ®
Инструкция
Форма выпуска, состав и упаковка
Спрей назальный дозированный 50 мкг/1 доза в виде суспензии белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: целлюлоза дисперсная (целлюлоза микрокристаллическая, обработанная кармеллозой натрия) – 20 мг, глицерол – 21 мг, лимонной кислоты моногидрат – 2 мг, натрия цитрата дигидрат – 2.8 мг, полисорбат 80 – 0.1 мг, бензалкония хлорид (в виде 50% раствора) – 0.2 мг, вода очищенная – 950 мг.
60 доз (10 г) – флаконы полиэтиленовые (1) в комплекте с дозирующим устройством – пачки картонные.
120 доз (18 г) – флаконы полиэтиленовые (1) в комплекте с дозирующим устройством – пачки картонные.
120 доз (18 г) – флаконы полиэтиленовые (2) в комплекте с дозирующим устройством – пачки картонные.
120 доз (18 г) – флаконы полиэтиленовые (3) в комплекте с дозирующим устройством – пачки картонные.
Фармакологическое действие
ГКС для местного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие при применении в дозах, при которых не возникает системных эффектов.
Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты – циклических эндопероксидов, простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на поздние реакции аллергии), тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).
В исследованиях с провокационными тестами с нанесением антигенов на слизистую оболочку полости носа была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность мометазона, как на ранней, так и на поздней стадиях аллергической реакции.
Это было подтверждено снижением (по сравнению с плацебо) концентрации гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшением (по сравнению с исходным уровнем) количества эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток.
Фармакокинетика
При интраназальном применении системная биодоступность мометазона фуроата составляет ®
Ингаляция суспензии, содержащейся во флаконе спрея, осуществляется при помощи специальной дозирующей насадки на флаконе.
Перед первым применением назального спрея Назонекс ® необходимо провести калибровку путем нажатия дозирующего устройства 10 раз, до тех пор, пока не появятся брызги, что свидетельствует о готовности препарата к применению.
Следует наклонить голову и впрыснуть лекарственное средство в каждую ноздрю так, как рекомендовал лечащий врач.
Если назальный спрей не использовался в течение 14 дней или дольше, необходимо нажать на дозирующую насадку 2 раза до тех пор, пока не появятся брызги.
Перед каждым использованием необходимо энергично встряхивать флакон.
Чистка дозирующей насадки
Важно регулярно чистить дозирующую насадку, чтобы избежать ее неправильной работы. Следует снять колпачок, защищающий насадку от пыли, затем аккуратно снять наконечник для распыления. Необходимо тщательно промыть наконечник для распыления и колпачок для защиты от пыли в теплой воде и ополоснуть под краном.
Не следует пытаться открыть назальный аппликатор с помощью иглы или другого острого предмета, т.к. это приведет к повреждению аппликатора, в результате чего можно получить неправильную дозу препарата.
Следует высушить колпачок и наконечник в теплом месте. После этого необходимо прикрепить наконечник для распыления на флакон и снова прикрутить к флакону колпачок для защиты от пыли. При первом использовании назального спрея после очистки необходимо провести повторную калибровку путем нажатия на дозирующую насадку 2 раза.
Побочное действие
Взрослые и подростки
Нежелательные явления, связанные с применением препарата (>1%), выявленные в ходе клинических исследований у пациентов с аллергическим ринитом или полипозом носа, и в период пострегистрационного применения препарата, независимо от показания к применению, представлены в таблице 1. Нежелательные реакции перечислены в соответствии с классификацией системно-органных классов MedDRA. В пределах каждого системно-органного класса нежелательные реакции классифицированы по частоте возникновения.
Носовые кровотечения, как правило, были умеренными и прекращались самостоятельно, частота их возникновения была несколько большей, чем при использовании плацебо (5%), но равной или меньшей, чем при назначении других интраназальных ГКС, которые использовались в качестве активного контроля (у некоторых из них частота возникновения носовых кровотечений составляла до 15%). Частота возникновения всех других нежелательных явлений была сопоставимой с частотой их возникновения при назначении плацебо.
Как и другие ГКС для интраназального применения, Назонекс ® следует назначать при беременности и в период грудного вскармливания только в том случае, если ожидаемая польза от его применения оправдывает потенциальный риск для плода или младенца.
Младенцев, матери которых при беременности получали ГКС, необходимо тщательно обследовать для выявления возможной гипофункции надпочечников.
Применение при нарушениях функции печени
Применение у детей
Противопоказан при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах – в детском возрасте до 2 лет, при остром синусите или обострении хронического синусита – до 12 лет, при полипозе – до 18 лет (в связи с отсутствием соответствующих данных).
При проведении плацебо-контролируемых клинических исследований у детей, когда Назонекс ® применялся в дозе 100 мкг/сут в течение года, задержки роста не отмечалось.
Особые указания
Как и при любом долгосрочном лечении, пациенты, применяющие назальный спрей Назонекс ® в течение нескольких месяцев и дольше, должны периодически проходить осмотр у врача на предмет возможных изменений слизистой оболочки носа. Необходимо проводить мониторинг за пациентами, получающими интраназальные ГКС длительное время. Возможно развитие задержки роста у детей. В случае выявления задержки роста у детей необходимо снизить дозу интраназальных ГКС до наименьшей, позволяющей эффективно контролировать симптомы. Кроме того, следует направить пациента на консультацию к педиатру.
В случае развития местной грибковой инфекции носа или глотки может потребоваться прекращение терапии назальным спреем Назонекс ® и проведение специального лечения. Сохраняющееся в течение длительного времени раздражение слизистой оболочки носа и глотки также может служить основанием для прекращения лечения назальным спреем Назонекс ® .
При проведении плацебо-контролируемых клинических исследований у детей, когда назальный спрей Назонекс ® применялся в суточной дозе 100 мкг в течение года, задержки роста у детей не отмечалось.
При продолжительном лечении назальным спреем Назонекс ® признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не наблюдалось. Пациенты, которые переходят к лечению назальным спреем Назонекс ® после длительной терапии ГКС системного действия, требуют к себе особого внимания. Отмена ГКС системного действия у таких пациентов может привести к недостаточности функции надпочечников, последующее восстановление которой может занять до нескольких месяцев. В случае появления признаков надпочечниковой недостаточности следует возобновить прием системных ГКС и принять другие необходимые меры.
При применении интраназальных ГКС возможно развитие системных побочных эффектов, особенно при длительном применении в высоких дозах. Вероятность развития этих эффектов значительно меньше, чем при применении пероральных ГКС. Системные побочные эффекты могут различаться как у отдельных пациентов, так и в зависимости от применяемого ГКС. Потенциальные системные эффекты включают в себя синдром Кушинга, характерные признаки кушингоида, подавление функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, катаракту, глаукому и реже ряд психологических или поведенческих эффектов, включая психомоторную гиперактивность, нарушение сна, тревогу, депрессию или агрессию (особенно у детей).
Во время перехода от лечения ГКС системного действия к лечению назальным спреем Назонекс ® у некоторых пациентов могут возникнуть начальные симптомы отмены системных ГКС (например, боли в суставах и/или мышцах, чувство усталости и депрессия), несмотря на уменьшение выраженности симптомов, связанных с поражением слизистой оболочки носа. Таких пациентов необходимо специально убеждать в целесообразности продолжения лечения назальным спреем Назонекс ® . Переход от системных к местным ГКС может также выявить уже существовавшие, но маскировавшиеся терапией ГКС системного действия аллергические заболевания, такие как аллергический конъюнктивит и экзема.
Пациенты, которым проводится лечение ГКС, обладают потенциально сниженной иммунной реактивностью и должны быть предупреждены о повышенном для них риске заражения в случае контакта с больными некоторыми инфекционными заболеваниями (например, ветряной оспой, корью), а также о необходимости врачебной консультации, если такой контакт произошел. При появлении признаков выраженной бактериальной инфекции (например, лихорадки, упорной и резкой боли с одной стороны лица или зубной боли, припухлости в орбитальной или периорбитальной области) требуется немедленная врачебная консультация.
При применении назального спрея Назонекс ® в течение 12 месяцев не возникало признаков атрофии слизистой оболочки носа. Кроме того, мометазона фуроат проявлял тенденцию способствовать нормализации гистологической картины при исследовании биоптатов слизистой носа.
Эффективность и безопасность мометазона не изучена при лечении односторонних полипов, полипов, связанных с муковисцидозом и полипов, которые полностью закрывают носовую полость.
В случае выявления односторонних полипов необычной или неправильной формы, особенно изъязвленных или кровоточащих, необходимо провести дополнительное медицинское обследование.
Влияние на способность к управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Нет данных о влиянии препарата Назонекс ® на способность к управлению автомобилем или движущимися механизмами.
Передозировка
При длительном применении ГКС в высоких дозах или при одновременном использовании нескольких ГКС возможно угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
Препарат обладает низкой системной биодоступностью (
“Назонекс” при беременности: инструкция по применению, побочные действия и противопоказания
Период беременности – прекрасное время. Но будущей матери нужно особенно бережно относиться к своему здоровью. Не стоит злоупотреблять различными лекарственными препаратами, даже если это обычное средство от насморка. Любой из них может причинить вред как матери, так и ее ребенку.
Описание препарата
«Назонекс» является препаратом синтетического происхождения, содержит глюкокортикостероиды, то есть является медикаментом гормонального ряда. Он используется для лечения аллергической формы ринита, а также в комплексной терапии гайморита различного происхождения.
«Назонекс» не отпускается в аптеках без рецепта от лечащего врача. Для его применения важно подробно ознакомиться с инструкцией, побочными действиями, противопоказаниями и взаимодействием с другими лекарственными средствами. «Нанозекс» применяется исключительно интраназально с целью уменьшения воспалительных процессов.
Клинические испытания подтвердили, что применение безопасно и эффективно для разных возрастных групп даже при запущенной стадии синусита и ринита.
В данной статье рассмотрим, как применять «Назонекс» при беременности.
Фармакодинамика
Действующее вещество – мометазона фуроат. Препарат действует как антивоспалительное и противоаллергическое средство. Замедляет выработку медиаторов воспаления. Увеличивает выработку липомодулина, который блокирует фосфолипазу А. Не позволяет нейтрофилам скапливаться в одном месте, что помогает уменьшить процесс инфильтрации и грануляции. Воспаление снижается благодаря снижению уровня выработки хемотаксиса, приостанавливается аллергическая реакция как на ранней, так и на поздней стадии. Это было подтверждено исследованиями и проведением провокационных тестов, в ходе которых на слизистую оболочку носа наносили антигены.
В ходе применения препарата снижается уровень гистамина и активность эозинофилов. Треть пациентов, страдающих от сезонной аллергии, отметили заметный эффект через 12 часов после начала использования. У 50% пациентов состояние улучшается через 36 часов. Препарат также положительно повлиял на такие проявления сезонной аллергии, как зуд и слезоточивость. Можно ли использовать «Назонекс» при беременности? Разберемся.
Область применения
«Назонекс» применяется при следующих заболеваниях:
1. Хроническая или сезонная аллергия, проявляющаяся в форме ринита у всех возрастных групп от двух лет.
2. «Назонекс» применяется в качестве дополнительной терапии при лечении антибиотиками острых синуситов в период обострения.
3. Лечение риносинуситов без ярко выраженных симптомов бактериальной инфекции у больных старше 12 лет.
4. Профилактика сезонной аллергии у больных старше 12 лет, проводить которую рекомендуется за месяц до сезона пыления.
5. Нарушение дыхательной функции носа в результате полипоза.
Когда не стоит применять?
«Назонекс-спрей» противопоказан в следующих случаях:
1. Реакция на составляющие препарата.
2. Перенесенная операция или травмирование носа либо слизистой носовой полости до заживления.
3. Возраст пациента: когда речь идет о сезонной аллергии, его не назначают до 2 лет, при острых и хронических синуситах – до 12 лет, при наличии полипоза – до 18 лет.
4. При туберкулезе, различных грибковых и бактериальных инфекциях, герпесе применять препарат следует с осторожностью. Это подтверждает к средству «Назонекс» инструкция по применению. При беременности его часто используют.
Назначения по дозировке
Дозирование препарата зависит от вида заболевания, формы его протекания и возраста пациента.
При сезонной аллергической реакции взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется по 2 впрыскивания в каждую ноздрю один раз в день. В некоторых особо сложных случаях доза препарата может увеличиваться по назначению врача до 4 впрыскиваний в каждый носовой проход. Детям, не достигшим возраста 12 лет, прописывается «Назонекс-спрей» по 1 впрыскиванию в каждый носовой проход один раз день.
При остром синусите или при обострении хронического взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется по 2 впрыскивания в каждый носовой проход два раза в день.
Острый риносинусит предполагает для людей старше 18 лет по 2 впрыскивания два раза в день.
При полипозе больным старше 18 лет рекомендуется 2 впрыскивания один раз в день с последующим снижением дозировки до одного впрыскивания в день. Как правильно использовать «Назонекс» при беременности? Об этом чуть позже.
Побочные эффекты
Лечение «Назонексом» насморка, вызванного аллергией, может спровоцировать у взрослых:
1. Кровотечения из носа (как очевидные, так и кровянистые выделения слизи).
3. Жжение в носовой полости.
4. Раздражение в слизистой оболочке носа.
У детей при лечении насморка аллергической этиологии могут наблюдаться:
1. Носовое кровотечение.
2. Головные боли.
4. Раздраженная слизистая носа.
Кровотечения наблюдаются у 5% больных и не представляют опасности. Прекращаются сами без применения дополнительных лекарственных средств.
Можно ли «Назонекс» при беременности? Этот вопрос интересует многих.
Передозировка и реакция на одновременный прием с другими лекарственными средствами
Если больной в течение длительного срока и в высоких дозах применяет «Нанозекс», то может возникнуть подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. При нарушении режима дозирования вряд ли потребуются какие-то специальные меры. Понадобится наблюдение и консультация о возможном возобновлении использования препарата в дальнейшем.
Не препятствует одновременному приему других лекарственных препаратов.
«Назонекс» при беременности
Как было описано выше, препарат назначается при лечении и профилактике многих болезней. Он особенно эффективен при терапии сезонных аллергических ринитов и синуситов. Он быстро снимает отек слизистой носа и позволяет больному свободно дышать. Отзывы о применении «Назонекса» при беременности исключительно положительные. Многие отмечают быстроту действия препарата. Бывает достаточно одного использования, чтобы свободно и беспрепятственно дышать до конца дня.
Из минусов применения препарата при беременности отмечается привыкание к средству. При длительном использовании эффективность медикамента постепенно снижается, что вынуждает увеличивать дозировку, а это, в свою очередь, может привести к неприятным последствиям. Высокую цену препарата также относят к минусам. Есть ли к «Назонексу» противопоказания при беременности?
Согласно инструкции, при беременности средство назначается в случаях, когда эффект от применения превысит возможные риски для ребенка и мамы.
Однако исследований в данной области не проводилось. А значит, потенциальный риск присутствует. Стоит, однако, отметить, что мометазона фуроат (основное действующее вещество) не попадет даже в самой минимальной дозировке в плазму крови, поэтому исключается интоксикация ребенка или матери. Несмотря на это, женщинам, использующим медикамент во время беременности, требуется особый контроль со стороны медицинского специалиста. А врачу, в свою очередь, нужно уделить повышенное внимание потенциальной возможности возникновения гипофункции надпочечников.
Таким образом, лекарство «Назонекс» все же потенциально опасно во время беременности, а значит, лучше всего избежать его использования либо применять его в действительно исключительных случаях, когда другие препараты не действуют должным образом. Исключением для всех медикаментов является первый триместр, когда любое, даже самое на первый взгляд безобидное лекарственное средство может привести к непредсказуемым последствиям для развития ребенка.
Во втором триместре «Назонекс» может назначаться по индивидуальной схеме дозирования и продолжительности приема. В третьем триместре не рекомендуют использовать его более одной недели. После рождения ребенка требуется проверить тщательным образом функции надпочечников. Вот как применять «Назонекс» при беременности.
Отзывы
В основном о препарате отзываются в хорошем ключе. Почти все больные указывают на быстрое улучшение своего состояния. Большая часть опрошенных называет его не имеющим аналогов в борьбе с сезонной аллергией. Большинство переходит на «Назонекс» с сосудосуживающих препаратов, которые применялись не один год, и остаются довольны достигнутым эффектом.
Есть отзывы и отрицательные. Некоторым препарат не подходит из-за индивидуальной непереносимости компонентов.
Детям средство назначается в комплексе с другими лекарствами при лечении аденоидов. Многие мамы предпочитают данный гормональный препарат как замену операции. При правильно подобранной схеме лечения аденоидов положительный эффект достигается довольно быстро.
При применении «Назонекса» побочные действия проявляются редко.
Неоспоримым преимуществом лекарства является его низкая абсорбция и отсутствие системной биологической активности. Это ставит препарат впереди многих аналогичных средств. Однако многие мамы жалуются на то, что после применения перестают показывать положительную динамику другие лекарства.
Официальная медицина подтверждает, что «Назонекс» показывает бесспорную эффективность в борьбе с полипозом и риносинуситом.
Назонекс при беременности инструкция
Лор назначил мне лечение назонексом 10 дней. Я прочитала инструкцию, что-то побаиваюсь. Кто лечил ринит (у меня медикаментозный)? Можно ли в первом триместре беременности? Препарат, кстати, гормональный. Читать далее →
Всем привет девочки! Идет у нас 27 неделька))) Вот хочу спросить вашего совета или послушать тех, у кого так было. Мучает меня постоянная заложенность носа. В январе я заболела, насморк, боль в горле и т.д. врач назначила капать в нос Эвказолин аква. Значит капала я его первые несколько дней, потом стала только на ночь и в одну ноздрю. Все симптомы простуды прошли, а заложенность носа осталась((( У меня такое уже было, когда я пол года на каплях сидела, еле слезла. Читать далее →
Утащила у musichka ,а она в свою очередь http://www.nebolei.ru/ ЛЕЧИМСЯ ПРАВИЛЬНО Чем лечить насморк Скорая помощь для носа Обычно основными лекарствами при насморке являются сосудосуживающие капли и спреи. Попадая на слизистую носа, они вызывают резкое сужение кровеносных сосудов. При этом в полости носа устраняется отек, который перекрывает потоки воздуха. Уменьшается и скорость образования слизи, которая становится более густой. В результате становится гораздо легче дышать. Читать далее →
ЛЕЧИМСЯ ПРАВИЛЬНОЧем лечить насморк Скорая помощь для носа Обычно основными лекарствами при насморке являются сосудосуживающие капли и спреи. Попадая на слизистую носа, они вызывают резкое сужение кровеносных сосудов. При этом в полости носа устраняется отек, который перекрывает потоки воздуха. Уменьшается и скорость образования слизи, которая становится более густой. В результате становится гораздо легче дышать. Наиболее часто для облегчения дыхания при насморке используют средства, содержащие ксилометазолин. К таким препаратам относится давно известный ГАЛАЗОЛИН. Он выпускается в КАПЛЯХ и в виде ГЕЛЯ. Читать далее →
Всем привет. Я астматик и с беременностью начались жуткие проблемы с носом. Ощущение было, что мне в обе ноздри клей залили. Соплей нет, а дышать могла только ртом. Днем еще как-то полегче было, а вот ночью спать просто не могла. ЛОР назначила Назонекс. Стоит это счастье 830р. и полностью безвредным для плода не считается. Но выбора не было, глазолин и иже с ними вообще нельзя. Купила. А он помогает ровно на 30 мин. после ингаляции и пользоваться можно беременным только один. Читать далее →
утром писала пост, что не могу избавиться от заложенности носа. Итог: не выдержала пошла в клинику к Лору, выяснилось – медикаментозное аллергия. Нос не заложен, а отек! Выписал назонекс и вибрацил. Ушла, думала слава Богу, щас на поправку пойду, не тут то было! В инструкции: для беременных, после применения назонекса уже рожденных потом деток необходимо тщательно обследовать на возможную гипофункцию надпочечников! Сижу в ауте и дышу ртом дальше. Такое вообще кто-нибудь применял что мне прописали? Читать далее →
Назонекс при беременности
Лечение насморка при беременности для многих женщин становится вопросом номер один! Если прежде вы страдали аллергическим или хроническими ринитами, то в период вынашивания ребенка следует готовиться к худшему: насморк непременно будет обостряться. Но даже если подобных проблем в прошлом вы никогда не испытывали, то с наступлением беременности заложенность носа все равно может стать самым утомительным и нестерпимым ее спутников.
Сам по себе ринит беременных неопасен (хотя недостаточное дыхание женщины и, следовательно, поступление кислорода к плоду несет определенный риск) и проходит сразу же после родов. Но как до них дожить, если дышать не представляется возможным?
Назонекс при беременности крайне редко рекомендуется как подходящий для такого случая препарат. Однако женщины иногда ищут в нем спасение, поскольку знакомы с его быстрым действием на собственном опыте лечения насморков и аллергических проявлений.
Эффективность Назонекса при беременности
Назонекс принадлежит к группе глюкокортикостероидов, то есть это гормональный препарат, который обладает противовоспалительным, десенсибилизирующим, иммунодепрессивным и антитоксическим (противоаллергическим) действием. Он эффективен при лечении и профилактике сезонных аллергических ринитов и хронических синуситов.
Назонекс при беременности в самом деле быстро снимает отек слизистой, восстанавливая носовое дыхание, впрочем, ненадолго. Потребность в его применении возникает постоянно, а это, как нетрудно догадаться, чревато последствиями для будущего ребенка.
Можно ли применять Назонекс при беременности?
Вообще-то безопасного лечения насморка при беременности при помощи лекарственных средств не существует. Совершенно безбоязненно могут применяться лишь физрастворы и морская вода, но вся беда как раз в том, что помогает это единицам. Врачи рекомендуют немедикаментозные методы лечения насморка при беременности, а женщины не прекращают поиски эффективных и хотя бы относительно безопасных назальных капель или спреев.
Применять сосудосуживающие средства будущим мамам разрешено только в самых крайних случаях, только по рекомендации и под наблюдением врача и только в течение нескольких дней (не более недели). Это касается также применения Назонекса при беременности.
Фармацевты заверяют, что при соблюдении рекомендуемых дозировок активные вещества препарата не попадают в системный кровоток, а значит, не должны оказывать какого-либо действия на плод. Но этот вопрос практически не исследовался. Как и все сосудосуживающие препараты, Назонекс по умолчанию считается потенциально небезопасным. И, как любое другое средство, он также может вызывать побочные эффекты:
- раздражение носовой слизистой;
- сухость и жжение в носовой полости;
Кроме того, с гормональными лекарственными средствами в период беременности вообще опасно иметь дело, поэтому врачи предпочитают назначать при необходимости альтернативные капли и спреи от насморка, по большей части — детские.
Способ применения
В самых критических случаях Назонекс беременной может быть назначен по индивидуальной схеме, но только не в первом триместре. Как правило, больше недели при использовании не более одного раза в день Назонекс применять не разрешают.
Если женщина в период вынашивания ребенка применяла Назонекс, то после его рождения необходимо проверить малышу надпочечники из-за риска развития гипофункции (настораживает!).
Так что как бы тяжело не пришлось, а мы вам все же советуем отказаться от применения подобных препаратов на весь период вынашивания ребеночка. В любом случае, принятое вами решение целиком кладет ответственность за него только на вас.
Желаем легкого дыхания и благополучной беременности!
