Синекод сироп инструкция по применению детям

Синекод ®

Инструкция

Форма выпуска, состав и упаковка

Сироп (ванильный) в виде бесцветной прозрачной жидкости с запахом ванили.

Вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70% м/м – 40.5% м/об., глицерол – 29% м/об., натрия сахаринат – 0.06% м/об., бензойная кислота – 1.115% м/об., ванилин – 0.06% м/об., этанол 96% об./об. – 0.25% м/об., натрия гидроксид 30% м/м – 0.031% м/об., вода – до 100 мл.

100 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным колпачком – пачки картонные.
200 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным колпачком – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Бутамират, активное вещество препарата Синекод ® , является противокашлевым средством центрального действия, не относится к алкалоидам опия ни химически, ни фармакологически. Не формирует зависимости или привыкания.

Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующее действие. Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).

Фармакокинетика

На основании имеющихся данных, предполагается, что эфир бутамирата быстро и полностью всасывается и гидролизуется в плазме, превращаясь в 2-фенилмасляную кислоту и диэтиламиноэтоксиэтанол. Влияние пищи на всасывание не изучено. Изменение концентрации 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола происходит пропорционально величине принимаемой дозы в диапазоне 22.5-90 мг.

Бутамират быстро и полностью всасывается при приеме внутрь, измеряемые концентрации обнаруживаются в крови через 5-10 мин после приема в дозах 22.5 мг, 45 мг, 67.5 мг и 90 мг. C_max в плазме крови достигается в течение 1 часа при приеме во всех 4 дозах, средний показатель составляет 16,1 нг/мл при приеме внутрь в дозе 90 мг.

После приема 150 мг бутамирата C_max в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) достигается примерно через 1.5 ч и составляет 6.4 мкг/мл. При повторном назначении препарата его концентрация в крови остается линейной, кумуляции не наблюдается

Средние концентрации в плазме 2-фенилмасляной кислоты достигаются в течение 1.5 ч; C_max наблюдалась при дозе 90 мг (3052 нг/мл); средние концентрации в плазме дитгиламиноэтоксиэтанола достигаются в течение 0.67 ч; С_max наблюдается после приема в дозе 90 мг (160 нг/мл).

Бутамират имеет большой V_d в диапазоне 81-112 л (с поправкой на массу тела в кг), а также высокую степень связывания с белками плазмы. 2-фенилмасляная кислота имеет высокую степень связывания с белками плазмы при всех дозах (22.5-90 мг) и составляет в среднем 89.3-91.6%. Также обнаруживается способность диэтиламиноэтоксиэтанола к связыванию с белками плазмы, средние показатели варьируют в пределах 28.8-45.7%. Неизвестно, проникает ли бутамират через плацентарный барьер, выделяется ли с грудным молоком.

Гидролиз бутамирата, в результате которого образуются 2-фенилмасляная кислота и диэтиламиноэтоксиэтанол, обладающие противокашлевым действием, происходит очень быстро. 2-фенилмасляная кислота подвергается дальнейшему частичному метаболизму путем гидроксилирования в пара-положении.

Выведение трех метаболитов происходит в основном почками; после конъюгации в печени, метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связываются с глюкуроновой кислотой. Конъюгаты 2-фенилмасляной кислоты определяются в моче в значительно более высоких концентрациях, чем в плазме крови. Бутамират обнаруживается в моче в течение 48 ч, на долю бутамирата, выделяемого с мочой в течение 96-часового периода отбора проб, приходится около 0.02, 0.02, 0.03 и 0.03% от принимаемых доз 22.5 мг, 45 мг, 67.5 мг и 90 мг соответственно. В процентном отношении бутамират экскретируется с мочой в большем количестве и виде диэтиламиноэтоксиэтанола, чем бутамирата в неизмененном виде или неконъюгированной 2-фенилмасляной кислоты. Измеряемый T_1/2 2-фенилмасляной кислоты, бутамирата и диэтиламиноэтоксиэтанола составляет 23.26-24.42, 1.48-1.93 и 2.72-2.90 ч соответственно.

Показания

• симптоматическое лечение сухого кашля различной этиологии: подавление кашля в пред- и послеоперационном периоде, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии, при коклюше.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь перед едой.

Если кашель сохраняется более 7 дней, то следует обратиться к врачу.

Дозировка и состав детских капель, таблеток и сиропа Синекод – показания, побочные эффекты и цена

У детей часто бывает затяжной мучительный кашель, причиной которого служит вирусная или бактериальная инфекция, увеличивающая чувствительность кашлевых рецепторов. Выбор препарата в данном случае – задача врача, который учитывает индивидуальные особенности протекания патологии. В настоящее время для лечения бронхов часто назначается Синекод – инструкция по применению для детей содержит данные о противопоказаниях – препарат принимается перорально, обладает отхаркивающим, противовоспалительным свойством и улучшает оксигенацию крови малыша.

Синекод для детей

Муколитический препарат нового поколения блокирует блокирует кашлевой рефлекс, воздействуя на определенный участок головного мозга, который также отвечает за разжижение мокроты и увеличение просвета бронхов. Невзирая на то, что Синекод – лекарство, которое реализуется без рецепта, перед его применением нужна консультация врача и внимательное изучение инструкции.

Препарат для детей обеспечивает подавление кашля, воздействуя непосредственно на кашлевой центр и не угнетая функции участка мозга, отвечающего за дыхание. Кроме этого, в инструкции по применению Синекода сказано, что лекарство обладает противовоспалительным действием и способствует облегчению дыхания за счет бронхорасширяющего эффекта. Преимущества препарата заключается в том, что его активные вещества подавляют кашель, снимают отеки слизистой гортани и активизирует процесс выделения мокроты из организма.

Принимать Синекод стоит исключительно при сухом кашле. Как правило, врачи назначают его детям, часто болеющим ОРЗ и ОРВИ, в составе комплексной терапии. Используют препарат при непродуктивном кашле и для снятия кашлевого рефлекса при проведении оперативных вмешательств или бронхоскопии. Данное ненаркотическое лекарственное средство разрешено для деток от 2 месяцев и старше.

Состав

Лекарство для детей, согласно инструкции, содержит бутамирата цитрат в роли основного действующего компонента. Данное вещество обладает ярко-выраженным лечебным эффектом. Дополнительными веществами в составе Синекода служат:

• натрия сахарит;
• раствор сорбитола 70%;
• бензойная кислота;
• гидрооксид натрия;
• ванилин.

Форма выпуска

Синекод детям дают для облегчения симптомов кашля и облегчения дыхания. Для удобства применения средство производят в нескольких формах. Синекод выпускается в виде:

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат для детей, согласно информации в инструкции по применению, обладает противокашлевым действием. Такой эффект обеспечивают активные компоненты Синекода: положительная динамика достигается путем купирования кашля при воздействии на мозг малыша. Препарат блокирует определенные рецепторы, вследствие чего бронхи не получают сигнал, благодаря чему приступы кашля прекращаются.

Лекарство относится к группе препаратов с центральным противокашлевым действием, которые купируют симптомов, влияя на конкретный участок мозга ребенка. Этот факт обуславливает отсутствие риска возобновления приступов у малыша под действием раздражителей до тех пор, пока действие медикамента не пройдет. Синекод, согласно инструкции, имеет ряд полезных свойств, кроме противокашлевого эффекта:

• снижает сопротивляемость дыхательных путей;
• расширяет просвет бронхов;
• стимулирует улучшение насыщенности крови кислородом.

Комплекс терапевтических эффектов не только приводит к купированию кашлевых приступов, но и способствует насыщению органов и тканей ребенка кислородом, благодаря чему процесс выздоровления наступает быстрее. При пероральном приеме Синекода активные вещества полностью всасываются кишечником, при этом максимальный эффект наступает спустя 1,5 часа после использования препарата. Медикамент, при этом, не накапливается в детском организме, а быстро удаляется через мочеполовую систему.

Показания к применению

Противокашлевые препараты типа Синекода предназначаются для устранения приступов сильного кашля. При этом медикамент назначается только в случае сухого характера симптома. Показаниями к применению лекарства, согласно инструкции, являются:

• бронхит;
• коклюш;
• ОРЗ, ОРВИ;
• болезни дыхательных путей (фарингит, плеврит, трахеит, бронхиальная астма, пр.);
• грипп;
• подавления кашлевых приступов во время диагностических или оперативных манипуляций.

Противопоказания

С целью избежать негативных последствий лечения Синекодом, перед использованием лекарства лучше проконсультироваться с врачом и детально изучить инструкцию по применению. Препарат противопоказан:

• при беременности, лактации;
• чувствительность к веществам в составе средства;
• возраст младше 2 месяцев (для капель) и до 3 лет (для сиропа).

Способ применения и дозировка

Лекарственное средство нужно принимать перед едой, при этом флакон обязательно нужно предварительно встряхнуть, чтобы размешать его содержимое. Для соблюдения точной дозировки можно использовать столовую ложку, в которую отмеряют необходимое количество капель. Кроме того, можно воспользоваться специальным мерным колпачком. Давать ребенку препарат можно вместе с небольшим количеством обычной воды. Детям с сахарным диабетом можно давать лекарство исключительно по назначению врача, который устанавливает точную дозировку Синекода.

Синекод в каплях для детей

Медикамент содержит сорбитол, бензойную кислоту и другие вспомогательные вещества. Синекод в виде капель выпускается в темном стеклянном флаконе объемом 10 или 20 мл. Препарат специально разработан для детей грудного возраста, поэтому его можно применять для лечения малышей от 6 месяцев и старше. При использовании капель их можно разбавлять теплой кипяченной водой. Поскольку Синекод стимулирует выработку слизи, из-за скопления мокроты в дыхательных путях ребенка не стоит оставлять одного после приема капель, его лучше положить на бок или держать в вертикальном положении.

Количество капель, как и продолжительность курса лечения, назначает педиатр для каждого пациента индивидуально. Дозы препарата, указанные в инструкции по применению Синекода:

• 2-12 месяцев – 4 раза в сутки до еды по 10 капель;
• 1-3 года – 4 раза в день по 15 капель;
• старше 3 лет – 4 раза в сутки по 25 капель.

Сироп Синекод

Данная форма медикамента представляет собой бесцветную прозрачную жидкость, содержит сахарин и сорбитол, поэтому имеет приятный, сладкий вкус и ванильный запах. Детский сироп можно использовать для лечения деток с сахарным диабетом и ожирением. Упаковка лекарства содержит флакон, выполненный из темного стекла, объемом 100 или 200 мл, мерную емкость, инструкцию. Применяется сироп для лечения заболеваний дыхательных органов у малышей от 3 лет.

Инструкция предусматривает возможность лечения препаратом в форме сиропа маленьких детей и подростков. Приемлемая дозировка:

• 3-5 лет – трижды за сутки по 5 мл перед едой;
• 6-12 лет – трижды за день по 10 мл;
• старше 12 лет – 3 раза за день по 15 мл.

Драже

Лекарство в форме таблеток обязательно нужно принимать через равные промежутки времени. Так, если средство нужно пить дважды за сутки, то оптимальным интервалом будет 12 часов. При трехразовом приеме Синекода в форме драже, перерыв между употреблением таблеток составляет 8 часов. Медикамент рекомендуется принимать при сухом кашле в таких дозировках:

• 6-12 лет – 1 таблетка 2 раза за день;
• 12-15 лет – 1 драже 3 раза за сутки;
• после 15 лет – 2 таблетки 2-3 раза за день.

Лекарственное взаимодействие

Какие-либо исследования в области взаимодействия Синекода с другими препаратами не проводились. Тем не менее, врачи не рекомендуют совмещать его прием с лекарствами, подавляющими мокрый кашель: эти средства оказывают противоположные функции, а при их сочетании могут наблюдаться побочные эффекты или осложнения. Кроме этого, специалисты настоятельно не рекомендуют одновременно принимать Синекод с другими отхаркивающими средствами или препаратами, действие которых направлено на купирование кашля.

Побочные эффекты и передозировка

Как правило, Синекод переносится маленькими детьми хорошо (об этом свидетельствуют отзывы), причем побочные эффекты фиксируются крайне редко и преимущественно возникают из-за индивидуальной непереносимости компонентов лекарства. Передозировка случается еще реже, поскольку активные вещества медикамента быстро удаляются из организма после применения. Вероятные побочные эффекты Синекода, согласно инструкции:

• препарат может вызывать сонливость, утомляемость;
• лекарство может стать причиной нарушения стула, тошноты или рвоты;
• медикамент способен стимулировать аллергические реакции типа высыпаний, кожного зуда, крапивницы.

Условия продажи и хранения

Лекарство следует хранить в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при этом оптимальным температурным режимом для этого будет 20 градусов (максимальная температура хранения – 30 градусов). Срок годности медикамента, согласно инструкции, составляет 5 лет, а после вскрытия флакона средство рекомендуется использовать за полгода.

Аналоги

Фармацевтические компании выпускают множество лекарственных средств со схожим действием, поэтому выбрать аналог Синекода для детей не представляется сложной задачей. К числу популярных заменителей препарата в виде сиропа или капель относятся:

• Бронхолитин шалфей;
• Бронхотон;
• Коделак;
• Бронхитусен Врамед.

Цена Синекода

Поскольку препарат производят в Европе и импортируют в Россию, его цена зависит не от качества, а определяется размером таможенных пошлин, расходами на транспортировку и актуальным курсом валют. Перед применением лекарства нужно обязательно проконсультироваться с врачом, который подберет подходящую дозировку средства. Средние цены на Синедок в российских аптеках указаны в таблице.

Синекод ® (Sinecod)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Описание лекарственной формы

Капли для приема внутрь для детей: прозрачная жидкость, от бесцветного до бесцветного с желтоватым оттенком цвета, с запахом ванили.

Сироп: бесцветная прозрачная жидкость с запахом ванили.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Бутамират, активное вещество препарата Синекод ® , является противокашлевым средством центрального действия. Не относится к алкалоидам опия ни по химической структуре, ни по фармакологическим свойствам.

Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).

Фармакокинетика

Бутамират быстро и полностью всасывается при приеме внутрь. После приема 150 мг бутамирата C_max в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) составляет 6,4 мкг/мл и достигается примерно через 1,5 ч. При повторном назначении препарата его концентрация в крови остается линейной, и кумуляция не наблюдается.

Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью. Подобно бутамирату, метаболиты обладают почти максимальной (около 95%) степенью связывания с белками плазмы, что обусловливает, помимо всего прочего, их длительный период полувыведения из плазмы. Метаболиты выводятся главным образом почками, причем метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связаны с глюкуроновой кислотой. T_1/2 составляет 6 ч.

Показания препарата Синекод ®

Симптоматическое лечение сухого кашля различной этиологии: кашля в предоперационный и послеоперационный период, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии, при коклюше.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

беременность (I триместр);

детский возраст до 2 мес (для капель) и до 3 лет (для сиропа).

С осторожностью: беременность (II и III триместры).

Применение при беременности и кормлении грудью

В исследованиях, проведенных у животных, не было отмечено нежелательных воздействий на плод.

Контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. В связи с этим Синекод ® не следует применять в I триместре беременности. В II и III триместрах применение препарата Синекод ® возможно с учетом пользы для матери и потенциального риска для плода.

Учитывая отсутствие данных по выделению бутамирата с материнским молоком, назначение препарата Синекод ® в период лактации не рекомендуется.

Побочные действия

При применении препарата Синекод ® редко (≥1/10000, ® может вызывать сонливость, поэтому следует проявлять осторожность при управлении автотранспортом и выполнении работ, требующих концентрации внимания (например при работе с механизмами), после приема препарата.

Форма выпуска

Капли для приема внутрь (для детей), 5 мг/мл. По 20 мл во флаконе из темного стекла, снабженном капельницей-дозатором из ПЭНП и полипропиленовой крышкой, снабженной системой контроля первого вскрытия. По 1 фл. помещают в картонную пачку.

Сироп (ванильный), 1,5 мг/мл. По 100 или 200 мл во флаконе из темного стекла, с крышкой из ПЭ и полипропилена, снабженной системой от несанкционированного вскрытия детьми, с мерным колпачком из полипропилена. По 1 фл. помещают в картонную пачку.

Производитель

Новартис Консьюмер Хелс СА. Рю де Летраз, 1260 Нион, Швейцария.

Владелец регистрационного удостоверения: Новартис Консьюмер Хелс СА.

Претензии потребителей направлять ООО «Новартис Консьюмер Хелс»

Юридический адрес: 123317, Москва, Пресненская наб., 10.

Фактический и почтовый адрес: 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3.

Тел.: (495) 969-21-65; факс: (495) 969-21-66.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Синекод ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Синекод ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синекод : инструкция по применению

Состав

Активное вещество: бутамирата цитрат 1,5 мг/мл.

Вспомогательные вещества: сорбитол, глицерин, сахарин натрия, бензойная кислота (Е210), ванилин, этанол, натрия гидроксид, вода очищенная.

Описание

Прозрачный раствор, от бесцветного до бледно коричневато-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие противокашлевые средства. Код ATX: R05DB13.

Бутамират, действующее вещество препарата Синекод®, является противокашлевым средством, которое не относится к алкалоидам опия ни химически, ни фармакологически.

Считается, что Синекод® – это противокашлевое средство центрального действия. В дополнение к противокашлевому действию наблюдается тенденция к снижению сопротивления дыхательных путей, которая проявляется в небольшом увеличении показателей спирометрии.

Бутамират цитрат быстро всасывается после перорального применения, при этом измеримые концентрации в крови обнаруживаются в течение 5-10 минут после применения доз на уровне 22,5мг-90 мг. Максимальная концентрация в плазме достигается в течение 1 часа. Влияние пищи на всасывание не изучалось.

Бутамират гидролизируется в 2-фенилмасляную кислоту и диэтиламиноэтоксиэтанол. Эти метаболиты бутамирата обладают противокашлевой активностью.

2-фенилмасляная кислота подвергается дальнейшему метаболизму. Все метаболиты выводятся главным образом через почки.

Показания к применению

Для симптоматического лечения сухого кашля различного происхождения.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 3 лет.

Применение в период беременности и грудного вскармливания

Применение лекарственного средства в период беременности и грудного вскармливания не рекомендовано.

Способ применения и дозы

Для приема внутрь. Принимать перед едой.

Для взрослых и детей старше 3-х лет.

Детям от 3 до 6 лет – по 5 мл 3 раза в день; детям от 6 до 12 лет – по 10 мл 3 раза в день; детям от 12 лет и старше – по 15 мл 3 раза в день; взрослым – по 15 мл 4 раза в день.

Используйте мерный стаканчик (прилагается). Мерный стаканчик следует мыть и сушить после каждого использования.

Максимальная продолжительность лечения не должна превышать 7 дней (см. информацию в разделе «Меры предосторожности»). Если кашель сохраняется в течение более 7 дней, необходимо обратиться к врачу. Необходимость дальнейшего применения лекарственного средства определяется врачом с учетом особенностей заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта.

При применении препарата возможны проявления следующих побочных эффектов:

Со стороны нервной системы:

Нечасто (от 0,1 до 1,0 %): головокружение, сонливость

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Нечасто (от 0,1 до 1,0 %): тошнота, диарея

Со стороны кожи:

Редко (от 0,01 до 0,1 %): сыпь, крапивница.

В случае возникновения нежелательного явления, в том числе не указанного в данной инструкции, следует прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.

Передозировка

Передозировка может вызвать следующие симптомы: сонливость, тошноту, головокружение, рвоту, диарею, гипотензию.

Лечение: активированный уголь, солевые слабительные средства, при необходимости поддержание функций сердечно-сосудистой и дыхательной систем.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Из-за предполагаемого механизма действия на центральную нервную систему нельзя исключить возможное усиление действия лекарственных средств, угнетающих ЦНС, в том числе этанол-содержащих средств. Необходимо избегать одновременного применения других лекарственных средств, содержащих этиловый спирт. Следует избегать одновременного применения с отхаркивающими средствами (см. информацию в разделе «Меры предосторожности»).

Меры предосторожности

Ввиду ингибирования бутамиратом кашлевого рефлекса следует избегать одновременного применения с отхаркивающими средствами, поскольку это может привести к застою слизи в дыхательных путях, что повышает риск развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.

Сироп содержит в качестве подсластителей сахарин и сорбитол, поэтому может назначаться больным с сахарным диабетом.

В связи с наличием в составе сорбитола, препарат не следует принимать пациентам с редкими наследственными нарушениями, связанными с непереносимостью фруктозы.

Максимальная продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если симптомы сохраняются в течение более 7 дней, или состояние ухудшается, необходимо обратиться к врачу.

Данное лекарственное средство содержит небольшое количество этанола (11,73 мг/5мл). Применение у пациентов с нарушениями функции почек и/или печени

Специальных исследований не проводилось. У пациентов с нарушениями функций почек и/или печени возможен больший риск развития побочных эффектов из-за накопления бутамирата или его метаболитов.

Влияние на способность управлять автомобилем или работать с механизмами

Лекарственное средство может вызвать головокружение, сонливость (см. раздел «Побочные эффекты») и оказать влияние на способность управлять автомобилем и занятие другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

По 200 мл во флаконе из темного стекла с крышкой, снабженной системой защиты от случайного вскрытия детьми. Флакон вместе с мерным стаканчиком и инструкцией по применению помещается в картонную коробку.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия хранения

При температуре ниже 30 °C, предохранять от воздействия высоких температур. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Информация о производителе

Новартис Консьюмер Хеле С А, Швейцария. Адрес: Рю де Летраз, 1260 Нион, Швейцария. Novartis Consumer Health SA, Switzerland. Route de l’Etraz, 1260 Nyon, Switzerland.

Представительство в России / Адрес для предъявления претензий

123317, Москва, Пресненская наб. 10.

Тел. (495) 969-21-65, факс (495) 969-21-66.