Тантум верде от боли в горле
Тантум ® верде
Инструкция
Форма выпуска, состав и упаковка
Спрей для местного применения дозированный в виде бесцветной прозрачной жидкости с характерным запахом мяты.
Вспомогательные вещества: этанол 96% – 10 мл, глицерол – 5 г, метилпарагидроксибензоат – 0.1 г, ароматизатор ментоловый (вкусовая добавка) – 0.03 г, сахарин – 0.024 г, натрия гидрокарбонат – 0.011 г, полисорбат 20 – 0.005 г, вода очищенная – q.s. до 100 мл.
30 мл (176 доз) – флаконы полиэтиленовые с помпой и нажимным устройством со складывающейся канюлей (1) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
НПВП для местного применения, относится к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов.
Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.
Бензидамин оказывает антибактериальное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизисом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и метаболических цепей мицетов и, таким образом, препятствует их репродукции. Это свойство явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, в т.ч. инфекционной этиологии.
Фармакокинетика
При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов.
Бензидамин выводится в основном почками в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.
Показания
Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):
- гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);
- фарингит, ларингит, тонзиллит;
- кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);
- калькулезное воспаление слюнных желез;
- после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
- после лечения и удаления зубов;
- пародонтоз.
При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение Тантум ® Верде в составе комбинированной терапии.
Режим дозирования
Препарат применяют местно, после еды.
1 доза (1 впрыскивание) соответствует 0.255 мг бензидамина.
Взрослым (в т.ч. пациентам пожилого возраста) и детям старше 12 лет назначают по 4-8 впрыскиваний 2-6 раз/сут; детям в возрасте от 6 до 12 лет – по 4 впрыскивания 2-6 раз/сут; детям в возрасте от 3 до 6 лет – по 1 впрыскиванию на каждые 4 кг массы тела, но не более 4 впрыскиваний (максимальная разовая доза) 2-6 раз/сут. Не следует превышать рекомендуемую дозу.
Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если после лечения в течение 7 дней улучшение не наступает или появляются новые симптомы, пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция по применению
1. Повернуть канюлю (трубка белого цвета) в положение вертикально к флакону.
2. Вставить канюлю в рот и направить на воспаленные места в полости рта или горле.
3. Нажать на дозировочную помпу на верхней части флакона столько раз, сколько предписано доз. 1 нажатие соответствует 1 дозе. Необходимо задержать дыхание во время впрыскивания.
Побочное действие
Классификация частоты развития побочных эффектов ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до ® Верде не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Препарат противопоказан детям в возрасте до 3 лет.
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
При применении препарата Тантум ® Верде возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.
У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней, пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение препарата Тантум ® Верде не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС.
Тантум ® Верде следует с осторожностью применять пациентам с бронхиальной астмой в анамнезе, т.к. возможно развитие бронхоспазма на фоне приема препарата.
Препарат Тантум ® Верде содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортом и работать с механизмами.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Тантум ® Верде не сообщалось. При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна.
Симптомы: при случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы – рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.
Лечение: проведение симптоматической терапии; вызвать рвоту или промыть желудок, используя желудочный зонд (под наблюдением врача); необходимо обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот неизвестен.
Лекарственное взаимодействие
Исследования взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводились.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 4 года.
Тантум ® Верде. То, что нужно от боли в горле
Болит горло. Чем лечить горло детям и беременным: спрей, раствор, таблетки.
Самый разгар работы или учебы по странному «закону природы» обычно приходится на сезон болезней. Окружающие ждут от вас трудовых подвигов и быстрых побед, а саднящее горло предательски зовет в кроватку и к теплому чаю с медом, отвлекает от работы и обязанностей по дому.
Нужно быстрое решение, которое не просто подавит признаки заболевания в горле — боль, раздражение, першение. Нужно решение, которое может воздействовать на большинство причин и проявлений болезни. В противном случае вы просто замаскируете боль, а не решите проблему.
Хороший пример — препарат Тантум ® Верде. 4 действия в 1 средстве — то, что нужно от боли в горле.
Опыт применения препаратов от боли в горле Тантум ® Верде составляет более 20 лет. За это время около 50 млн человек во всем мире смогли справиться с ангиной, благодаря Тантум ® Верде. 1
Одно лекарственное средство Тантум ® Верде обладает четырьмя действиями от боли в горле 2 — может смягчить горло уже через 1 минуту 3 , помогает обезболить, бороться с бактериями и микробами и снять воспаление.
Тантум ® Верде — «умное» средство, потому что концентрируется непосредственно в очагах воспаления и не затрагивает здоровые ткани. Но главное, в отличие от других противовоспалительных препаратов, не подавляет естественные механизмы борьбы с воспалением 4-5 . Благодаря Тантум ® Верде, наконец-то можно обойтись без компромиссов между эффективностью препарата при решение сиюминутной проблемы и здоровьем вашего организма на долгие годы.
В линейке Тантум ® Верде представлено 3 формы, которые подойдут для любого возраста и жизненной ситуации, как для взрослых, так и для детей с 3-х лет 6 : спрей дозированный для местного применения, раствор для полоскания и таблетки для рассасывания.
Тантум ® Верде разрешено применять и при беременности, и при лактации, что говорит о его высоком профиле безопасности. 2
С Тантум ® Верде не придется откладывать любимые дела, ведь Вам столько всего нужно успеть сделать!
Тантум ® Верде. То, что нужно от боли в горле.
1. Внутренние данные компании ООО «Анджелини Фарма Рус».
2. Согласно инструкции по применению препарата Тантум Верде.
3. Simard-Savoie S, Forest D. «Topical anaesthetic activity of benzydamine». Curr Ther Res. 1978; 23: 734-45
4. Sironi M, Massimiliano L, Transidico P, Pinza M, Sozzani S, Mantovani A, et al. «Differential effect of benzydamine on pro- versus anti-inflammatory cytokine production: lack of inhibition of interleukin-10 and interleukin-1 receptor antagonist». Int J Clin Lab Res. 2000; 30(1): 17-9
5. Müller-Peddinghaus R, Wurl M, Lenoir G, Houben A, Remacle J., The effect of benzydamine on the generation and interaction of reactive oxygen species and cyclo- and lipoxygenase Arzneimittelforschung. 1987 May;37(5A):601-5.
6. Возрастные ограничения указаны в инструкции по применению препарата Тантум Верде.
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. НЕОБХОДИМО ОЗНАКОМИТЬСЯ С ИНСТРУКЦИЕЙ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
По медицинским вопросам обязательно предварительно проконсультируйтесь с врачом
Тантум Верде
Формы выпуска
Инструкция тантума верде
Тантум верде (действующее вещество бензидамин) — нестероидное противовоспалительное лекарственное средство, являющееся по своей химической структуре производным индазола. Обладает противовоспалительным и местным анальгезирующим эффектом, оказывает антисептическое действие в отношении целого ряда патогенных и условно-патогенных микроорганизмов. Область применения тантума верде — инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР-органов (ухо, горло, нос, гортань) и полости рта различной этиологии.
Антибактериальное действие препарата основывается на его способности быстро проникать через мембраны микроорганизмов и повреждать клеточные структуры, нарушать обменные процессы вплоть до гибели клетки. Тантум верде оказывает противогрибковый эффект в отношении Candida albicans. Препарат вызывает структурные изменения клеточной стенки гриба и деструктивно вмешивается в метаболические цепи мицетов, препятствуя их репродукции. В отличие от других нестероидных противовоспалительных препаратов, действующих главным образом на синтез простагландинов, тантум верде реализует свои фармакологические эффекты за счет подавления синтеза цитокинов. Благодаря этому препарат оказывает выраженное противовоспалительное действие без клинически значимых побочных эффектов. Анальгетическое действие тантума верде связывают в том числе с мембраностабилизирующим эффектом. Ввиду высокой липофильности (сродства к жирам) при местном применении препарат оказывает противомикробное действие в отношении как грамположительных, так и грамотрицательных аэробов и анаэробов. В ходе многочисленных клинических испытаний было продемонстрировано, что на фоне лечения с использованием препарата тантум верде чувство боли и дискомфорта в ротовой полости существенно притупляется уже в первый день фармакотерапевтического курса. Следует отметить, что использование нестероидных противовоспалительных лекарственных средств в комбинированном лечении заболеваний полости рта на сегодняшний день является общепризнанной практикой.
Одним из характерных свойств тантума верде является его способность хорошо всасываться через слизистые оболочки, что облегчает проникновение фармакологически активного вещества проникать в очаг воспаления и оказывать местное обезболивающее действие. Сообщается, что тантум верде обладает примерно половиной местного обезболивающего потенциала местного анестетика тетракаина. Длительность купирования болевых ощущений в полости рта при местном применении составляет порядка полутора часов. Обезболивающее действие препарата усиливается по мере подавления воспалительных процессов, уменьшения отечности. Уже на вторые сутки использования тантума верде отмечается уменьшение боли (в т.ч. при глотании), жжения, оталгии, что дает возможность нормально питаться.
Тантум верде выпускается в трех лекарственных формах: раствор для местного применения, спрей для местного применения дозированный и таблетки для рассасывания. Для полоскания полости рта или горла применяют 15 мл раствора, отмериваемого с помощью вкладываемого в упаковку стаканчика, 2-3 раза в сутки. Для полосканий можно использовать как разведенный (в мерном стаканчике смешивают 15 мл препарата+15 мл воды), так и неразведенный. В первом случае целью применения является подавление воспалительного процесса, во втором — соблюдение правил гигиены рта и горла. Спрей назначают по 4–8 доз (взрослые), по 4 дозы (дети в возрасте 6-12 лет). Для детей 3-6 лет доза определяется в зависимости от массы тела: по 1 дозе на каждые 4 кг. Спрей необходимо использовать с осторожностью во избежание попадания его в глаза. Периодичность приема препарата для всех возрастных групп едина: каждые 1,5–3 часа. Таблетки для рассасывания следует принимать по 1 3–4 раза в день. Таблетку следует держать в полости рта до полного рассасывания (при этом, чем дольше это происходит — тем сильнее будет терапевтический эффект).
Тантум Верде: при боли в горле и после химиотерапии
От чего помогает и не помогает популярный спрей, в каких еще формах он встречается, почему раствор для полоскания нельзя давать детям до 12 лет и что у него может быть общего с марихуаной, читайте в материале Indicator.Ru.
Чем холоднее на улице, тем больше сезонных препаратов пробирается в список топ-20, составленный аналитиками DSM Group. Сегодня на страницах нашей рубрики появился уверенный новичок в этом списке, попавший в двадцатку в сентябре, — препарат Тантум, применяемый от боли в горле и воспалений слизистых оболочек в полости рта и глотки. Он поднялся на 33 позиции в рейтинге уже в начале осени, заняв 12-ю строчку и опередив «коллегу» под названием Стрепсилс (действующее вещество которого такое же, как у таблеток марки Гексорал, о чем мы писали в статье об этом препарате).
Из чего же, из чего
Главное действующее вещество аэрозолей, растворов для полоскания и таблеток для рассасывания марки Тантум Верде — бензидамин. Его принято относить к нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП), и, хотя он продается с 1966 года, до сих пор никто не знает наверняка, на что он действует.
Обычно лекарства этой группы подавляют работу циклооксигеназ — ферментов, которые участвуют в синтезе веществ под названием простагландины. Простагландины, в свою очередь, участвуют в запуске воспалительных процессов, хотя у них есть и много других функций (об этой системе в лицах и красках мы рассказали в статье о Нурофене). Выключая циклооксигеназы, можно застопорить дальнейшую воспалительную цепочку, но на циклооксигеназы бензидамин не действует, поэтому у него нет привычных для НПВП побочных эффектов. Возможно, он останавливает воспаление на уровне простагландинов или прерывает эту цепь через другие звенья. Есть научные данные о том, что бензидамин подавляет работу другого фермента, который участвует в производстве простагландинов — простагландин-синтетазы.
Научные статьи также сообщают об анестетическом и обезболивающем эффекте препарата. Другие возможные механизмы его работы — действие на мембраны нейтрофилов (разновидность лейкоцитов, клеток иммунной системы) и нарушение снабжения кальцием клеток в зоне воспаления. Также есть сообщения об антибактериальной активности препарата (в основном в пробирке или на животных).
Есть у бензидамина и другой механизм действия, обычно нежелательный для пациентов: при превышении дозировки могут возникнуть последствия со стороны нервной системы. Психотропный эффект от передозировки препарата — сильная тревожность, галлюцинации, бред, головокружение. При таком приеме препарат вызывает привыкание и даже наркотическую зависимость. Как точно это работает, тоже не совсем понятно. Есть научные данные в пользу версии, что препарат действовать на каннабиноидные рецепторы. Они названы так за то, что они могут связываться с наркотическими веществами из марихуаны и гашиша — каннабиноидами. В организме такие рецепторы, конечно, появились совсем не для этого. В норме они связываются с веществами, называемыми эндоканнабиноидами. Их работа вовлечена во множество физиологических процессов, в том числе запоминание, чувства голода и боли, перемены настроения. Однако в форме спрея для больного горла или таблеток для рассасывания получить передозировку и заметно воздействовать на эти рецепторы трудно даже при желании.
В списках (не) значился
Не изученный детально механизм действия еще не означает, что препарат не работает. Подтвердить его эффективность (или неэффективность) могут рандомизированные двойные слепые контролируемые исследования.
Таких исследований в базе медицинских научных статей PubMed можно найти целых 45, однако большая часть была проведена в прошлом веке, и их текст сейчас недоступен.
Против болей в горле из-за тонзиллофарингита (воспаления глотки и небных миндалин), вызванного бактериями стрептококками, бензидамин показал свою эффективность в многоцентровом двойном слепом рандомизированном контролируемом исследовании. Правда, пациентов в нем поучаствовало не очень много — 149. Другое исследование, на этот раз на 164 пациентах, подтверждает эффективность бензидамина против вирусного фарингита (воспаления глотки). Правда, текст его доступен не полностью.
Еще одно испытание касалось респираторных симптомов у 45 атлетов, бегающих полумарафон. Профилактическое использование спрея с бензидамином не снизило частоту болей в горле, но зато ослабило их остроту. Также в группе бензидамина снизился уровень веществ — маркеров местного воспаления.
Послеоперационная боль в горле — одно из направлений применения спреев с бензидамином. Как понятно из ее названия, она возникает в результате хирургического вмешательства, часто — после удаления небных миндалин. Однако исследований в этом направлении было проведено немного, и они противоречивы. Авторы одних, сравнивая спреи с бензидамином и плацебо, не отмечают никакой разницы в симптомах, а также пишут, что врачи Великобритании неохотно прописывают их после операции. Другие исследования, напротив, приходят к выводу, что спреи с бензидамином в этом случае быстро помогают снять боль и воспаление. Свой суровый вердикт на эту тему выносит Кохрейновский обзор 2013 года: «Низкое качество отчетов и неудовлетворительные данные не позволяют вынести исчерпывающего и надежного заключения».
Небольшое (всего на 19 пациентах) исследование действия бензидамина против стоматита показывает его эффективность, сравнимую с эффективностью хлоргексидина, а вот в другом исследовании (на этот раз на 51 пациенте) бензидамин проигрывает хлоргексидину в борьбе с зубным налетом и воспалением десен.
При удалении третьего моляра, «зуба мудрости», может начаться размножение бактерий в ротовой полости, что вызывает неприятный запах изо рта. Сравнивая множество различных растворов для полоскания, ученые приходят к выводу, что наиболее эффективными можно считать раствор с хлоргексидином и бензидамином и раствор с хлоргексидином. Правда, в нем протестировали много лекарственных средств, поэтому в каждой группе оказалось всего по 16 испытуемых.
Есть множество испытаний бензидамина против воспалительного поражения полости рта после курсов химиотерапии (мукозита). В большинстве случаев они заключают, что спреи с бензидамином полезны для профилактики или помогают в борьбе с мукозитом. Однако выводы Кохрейна по этому поводу звучат так: «Есть слабые ненадежные доказательства, что бензидамин может уменьшить развитие грибкового заболевания». Причина этого — риск предубеждений и недостатки в дизайне большинства исследований.
Indicator.Ru заключает: может помочь, но не всегда
Существует множество исследований действующего вещества препарата (бензидамина), но часть из них недоступна для оценки, потому что они были проведены очень давно. Данные о борьбе с послеоперационной болью в горле (в частности, после удаления небных миндалин) разрозненны и противоречивы. А это значит, что сейчас препарат для этих целей применять не стоит: все-таки у лекарств скорее действует «презумпция вины», и их производителям сперва нужно предоставить весомые доказательства, что их вещество действует.
Использование препарата против инфекций полости рта и глотки и их последствий (от стоматита и зубного налета до фарингита) в целом оправданно, но подтверждена его эффективность только на небольших группах пациентов. Хотя механизм работы препарата не всегда понятен на молекулярном уровне, он может действовать как местный анестетик и анальгетик, то есть бороться с болью в горле. Это значит, что Тантум Верде и другие препараты с бензидамином могут помочь в симптоматическом лечении, даже если не помогут против бактериальной инфекции.
Не стоит забывать и о психотропных эффектах бензидамина при превышении дозировки. В целом в лекарствах марки Тантум Верде содержится безопасное количество действующего вещества. К примеру, в научной статье об острой передозировке у шестилетней девочки (последствия прошли сами через 17 часов) сообщается о приеме сразу 500 мг бензидамина внутрь, а в одной дозе спрея Тантум Верде содержится 0,255-0,51 мг.
Еще один из немногочисленных описанных в научной литературе случаев передозировки касается 19-летнего молодого человека, который неудачно попытался совершить суицид, приняв 20 таблеток с бензидамином (в сумме это составило 1000 мг), испытал галлюцинации, но вскоре выздоровел и был выписан из больницы. В таблетках для рассасывания марки Тантум Верде бензидамина по 3 мг, но это все равно меньше 1% небезопасной дозы. А вот в разовой дозе раствора для полоскания Тантум Верде будет около 22,5 мг, но этот раствор после полоскания нужно выплюнуть, так что в организм он полностью не попадет. Кроме того, инструкция гласит, что детям младше 12 лет раствор противопоказан. В десятки раз больше бензидамина может быть в препаратах для наружного применения, выпускаемых другими фирмами, так что их особенно важно хранить в недоступных для детей местах (впрочем, как и все лекарства).
Наши рекомендации нельзя приравнивать к назначению врача. Перед тем, как начать принимать тот или иной препарат, обязательно посоветуйтесь со специалистом.